评估艾拉莫德（Iguratimod）在中国系统性红斑狼疮（SLE）患者中的疗效、安全性及糖皮质激素节省效应，尤其关注其对狼疮肾炎（LN）及肾外表现的改善作用。

本研究为单中心回顾性研究，纳入2020年8月至2025年8月于中南大学湘雅医学院附属常德医院（常德市第一人民医院）收治的SLE患者。纳入标准：（1）年龄18–75岁；（2）符合1997年ACR、2012年SLICC或2019年ACR分类标准；（3）对常规治疗反应不佳或不耐受；（4）接受艾拉莫德治疗至少6个月。艾拉莫德口服剂量为25 mg每日两次。主要疗效指标为狼疮肾炎患者6个月时的肾脏完全缓解（CRR，定义为尿蛋白肌酐比[UPCR] ≤0.5 g/g且估算肾小球滤过率[eGFR] ≥60 mL/min/1.73 m²或较基线下降≤20%）；部分缓解（PR）定义为UPCR较基线下降>50%。次要指标包括肾外表现（血液学、关节炎）缓解率、血清学指标（抗dsDNA抗体、补体C3等）变化及安全性。

共纳入19例患者，其中女性17例，中位年龄38岁（22–70岁），中位病程5年（0.5–20年），15例合并狼疮肾炎，4例合并类风湿关节炎。治疗24周时，狼疮肾炎患者的肾脏完全缓解率为73.3%（11/15），部分缓解率为13.3%（2/15），无应答率仅13.3%（2/15）。血液学受累缓解率为80.0%（8/10），关节炎缓解率达100%（11/11）。血清学方面，64.2%（12/19）患者抗核抗体滴度下降，57.9%（11/19）抗dsDNA抗体转为阴性。补体C3及血红蛋白水平自基线至24周持续改善。安全性方面，共发生2例轻中度不良事件（白细胞减少1例、肌酐升高退出1例），均为短暂性，经对症处理或停药后恢复。基线CKD 2期（eGFR 60–89 mL/min/1.73 m²）的7例患者中，3例eGFR稳定、3例改善、1例一过性加重后自行恢复；2例基线CKD 3期患者eGFR均改善。总体患者治疗前后平均eGFR分别为92.28 mL/min/1.73 m²和96.26 mL/min/1.73 m²。

艾拉莫德治疗中国SLE患者（尤其合并狼疮肾炎者）可获得较高的肾脏完全缓解率，显著改善蛋白尿、肾功能及血清学指标，对关节炎和血液学受累亦有效，且安全性良好，不良事件轻微可逆。艾拉莫德为难治性或对常规治疗不耐受的SLE患者提供了新的治疗选择，但其长期疗效及安全性仍需大规模前瞻性随机对照试验进一步验证。