针对重症及难治性自身免疫病（AIDs），嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法通过深度清除B细胞或浆细胞，展现出实现“免疫重置”的巨大潜力。本研究旨在系统评价该疗法整体疗效与安全性，并创新性探讨细胞来源与靶点设计对预后的影响，为该创新疗法在风湿免疫领域的临床转化与规范化应用提供高级别的循证医学证据。

系统检索PubMed、Embase、Web of Science等数据库，纳入建库至2025年12月关于CAR-T治疗AIDs的高质量临床研究。主要终点为临床完全缓解（CR）率，次要终点包括细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（ICANS）及移植物抗宿主病（GVHD）等不良事件发生率。运用R软件进行统计分析，所有比率数据采用Logit转换，并基于广义线性混合模型（GLMM）进行整体与亚组定量合并分析，以校正单臂极端比率带来的统计偏倚。

本研究最终纳入10项高质量临床研究，共计74例难治性AIDs患者，包括系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化症（SSc）、重症肌无力（MG）等 6 种疾病类型。①疗效评价：总体队列合并CR率高达88.5%[95% CI(82.1%，93.4%)]，且无显著异质性（I²=0.0%，P>0.99），总体有效性显著 。亚组分析（P=0.05）表明，同种异体CAR-T（CR 12/18例）与自体双靶点策略（CR 28/36例）的临床缓解率优于自体单靶点组（CR 15/20例）。这提示异体细胞与双靶点策略在克服自体T细胞功能耗竭及彻底阻断体液免疫方面具有机制优势。②安全性特征：该疗法展现出极佳的临床耐受性。总体CRS发生率为52.6%，绝大多数为轻度的1-2级，≥3级严重CRS仅占3.1%[95% CI(1.2%-6.5%)]；ICANS发生率极低（<2%）；随访期内未见治疗相关死亡，重度感染及长期血细胞减少发生率均在可控范围内。

CAR-T细胞疗法能彻底清除致病性B细胞克隆，安全、高效诱导AIDs患者实现临床缓解与深度的“免疫重置”，是重塑免疫耐受的极佳干预手段，不良反应温和且高度可控。未来需依托多中心大样本随机对照试验，进一步验证其远期生存获益并确立最佳干预靶点。