摘要
系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)是一种慢性自身免疫性结缔组织病,可累及全身多个器官系统,其主要特征是外来的抗原引起体内B细胞的大量活化,体内大量自身抗体的产生和免疫复合物的沉积,导致组织损伤。泰它西普(telitacicept)是一种新型重组融合蛋白,能够结合B淋巴细胞刺激因子(BLys/BAFF)和增殖诱导配体(APRIL),从而双靶点抑制B细胞介导的自身免疫应答。本研究旨在探究在真实世界中,长期接受泰他西普(telitacicept)治疗的狼疮性肾炎(Lupus Nephritis, LN)患者的疾病活动性、临床结果及总体治疗模式。
本研究纳入了64例经肾穿刺活检确诊为活动性(III/IV±V型)狼疮肾炎的患者。所有患者均接受标准治疗方案(激素+一种免疫抑制剂),根据是否联合泰它西普(160mg)治疗,分为对照组和泰他西普治疗组,随访时间24个月。
研究详细记录了LN患者在接受泰它西普治疗后,不同时间点上的临床和实验室指标变化。血清白蛋白水平在治疗期间呈现出显著的上升趋势,从基线时的33.60g/L (25.70, 35.70),逐步提升24个月时达到41.20 (39.27, 45.83)。24小时尿蛋白定量在24个月随访期间呈现出下降趋势,从基线时3.87g (2.08, 5.55),逐步降低24个月达到0.44g (0.13, 0.69)。与对照组相比,泰他西普在治疗前12个月时,蛋白尿下降更快,后趋于稳定,肾脏更快达到缓解。补体C3和C4水平同样展现出显著改善。补体C3水平从基线的37.20 (25.60, 57.90),显著提升至24个月时的76.20 (59.27, 111.00)。补体C4水平也经历了类似的变化,从基线的9.30mg/dL (4.14, 14.70)提升至24个月时的14.60 mg/dL (10.50, 25.00)。与对照组相比,补体C3,C4的提升较对照组更加显著,缓解较快。此外,SLEDAI评分在基线时15.00 (10.00, 16.50)和24个月时6.00 (4.00, 8.00),较基线水平显著下降,表明疾病活动度得到有效控制。
随访期间,所有患者的eGFR水平保持稳定,未发现因肝功能异常、感染、药物性发热、甲状腺功能亢进和葡萄膜炎等严重并发症而导致停药的病例。
标准方案联合泰他西普治疗LN的总体疗效良好,可显著降低疾病活动度,改善患者血清学和肾脏损害指标,减少糖皮质激素的使用剂量,且不良反应发生率低。本研究基于真实世界的数据研究系统论证了泰它西普在LN综合管理中的多维临床价值。为泰它西普的长期临床应用提供了有效性和安全性的有力证据;降低患者因病情反复导致的住院次数,减少医疗费用支出;优化LN的全程管理,降低终末期肾脏病提供了可靠路径。
