甲氨蝶呤（MTX）是治疗类风湿关节炎（RA）的一线治疗药物，但部分患者单药治疗应答不足。本研究旨在观察和评价小剂量MTX联合艾拉莫德片治疗活动期RA的临床疗效及安全性，为优化联合治疗方案提供数据支持。

选取2025年09月至2026年02月于某三甲医院风湿免疫科确诊的80例活动期RA患者作为研究对象。采用随机数字表法分为对照组（n=40）和观察组（n=40）。对照组给予MTX口服，起始剂量7.5mg/周，根据耐受性逐步增加至10mg/周；观察组在对照组基础上加用来氟米特，口服剂量50mg/d。两组疗程均为21周。治疗前后分别评估患者的晨僵时间、关节肿胀数（SJC）、关节压痛数（TJC）、视觉模拟疼痛评分（VAS），并检测血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）。同时记录两组患者的不良反应发生情况，包括肝功能异常、胃肠道反应、脱发、血细胞减少等

治疗后，两组患者的各项临床及实验室指标均较治疗前显著改善（P<0.05）。观察组在治疗第12周和第21周时的ACR20（达到美国风湿病学会20%改善标准）应答率分别为72%和86%，显著高于对照组的52%和68%（P<0.05）。观察组治疗后的晨僵时间、SJC、TJC、VAS评分以及ESR、CRP、RF水平均显著低于对照组（P<0.01）。在安全性方面，观察组总体不良反应发生率为34%，略高于对照组的26%，但差异无统计学意义（P>0.05）。最常见的不良反应为轻中度肝功能异常（观察组14% vs 对照组8%）和胃肠道反应（观察组12% vs 对照组14%），经对症处理后均可缓解，未发生严重不良事件。

对于单用MTX效果不佳的活动期RA患者，采用小剂量MTX联合艾拉莫德片方案能显著提高临床疗效，更有效地控制炎症、缓解症状，且未显著增加严重不良反应风险。该联合方案是一种安全有效的治疗选择。