探讨人工唾液喷雾剂在缓解原发性干燥综合征（primary Sjogren's syndrome, pSS）患者口腔干燥症状方面的有效性和安全性。目前，中国尚无已上市的人工唾液产品。

我们开展了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的两阶段交叉研究试验。每个治疗期均持续14日，期间设有7日的洗脱期。报告基线口干评分至少为40mm且采用100mm视觉模拟评分（visual analogue scale， VAS）的原发性干燥综合征（pSS）患者符合纳入标准。主要研究终点为治疗14天后，口干VAS评分相较于基线的变化情况。关键次要终点包括相对于基线的总变化量以及安全性，还有治疗14日时的口干量表（SXI）评分结果。

本研究共纳入144例受试者，其中133例完成了该项研究。与安慰剂组相比，人工唾液喷雾剂组的口腔干燥视觉模拟评分（VAS）显著降低，平均差值为 -8.41（95%置信区间：-10.08, -6.73；p < 0.0001）。此外，唾液分泌指数（SXI）评分显示平均值改善 -2.15（95%置信区间：-2.56, -1.74；p < 0.0001）。两组的不良事件发生率相近，且均未报告严重不良事件。在人工唾液喷雾剂组中，仅有1例参与者（0.7%）发生了与治疗相关的不良事件（口腔疼痛）。

人工唾液喷雾剂为pSS患者提供了一种具有前景的治疗选择，可显著改善口腔干燥状况，提升患者的舒适度。关于其进一步的大规模远期疗效，尚需更多研究以及真实世界证据来支持其安全性评估。