摘要
评估经鼻负压振荡(NNPO)是否不劣于正压呼气振动(OPEP)在促进支气管扩张症急性加重住院患者短期气道清除方面的效果。
采用多中心、随机、自身交叉对照非劣效性试验设计。纳入2025年2月至11月在四家三级医院住院的40例支气管扩张症急性加重成人患者,年龄18~80岁。受试者按随机顺序先后接受NNPO和OPEP两种干预,每种干预连续进行4天,每日1次,每次30分钟。治疗过程中,于第15分钟及结束时指导患者进行引导式呼吸和哈夫咳嗽技巧。主要结局为每次治疗后1小时内湿痰重量;次要结局包括肺功能指标(FEV₁、FVC、FEV₁/FVC)、氧合状态(SpO₂/FiO₂)及患者自评疗效与满意度。
两种干预序列下,患者日均痰量均随治疗天数增加而逐渐减少。NNPO在痰液清除方面不劣于OPEP,估计均值差为1.09 g(95%CI:-0.09~2.26 g),未超出预设非劣效界值(-1.5 g)。与OPEP相比,NNPO在FEV₁、FEV₁%预计值及SpO₂/FiO₂方面改善更显著(P均<0.01);两组在FVC、FVC%预计值、FEV₁/FVC及患者满意度方面差异无统计学意义。两种治疗均耐受良好,未发生严重不良事件。
在支气管扩张症急性加重期患者中,NNPO在促进短期痰液清除方面不劣于OPEP,且在部分肺功能及氧合指标上具有优势,是一种安全有效的替代气道清除策略。
