摘要
评价泰它西普(Teli)治疗伴高球蛋白血症的原发性干燥综合征(pSS)患者的临床疗效。
回顾性分析78例伴高球蛋白血症的pSS患者,其中Teli组39例,对照组39例。两组基线年龄、性别、体重指数(BMI)、病程及疾病活动度等差异均无统计学意义 。观察两组治疗前(0周)、治疗12周及24周的ESSDAI评分、ESSPRI评分、唾液流量、免疫球蛋白水平及炎症等指标变化,进行统计分析。
1.Teli组治疗后疾病活动度改善
ESSDAI由基线6.0(6.0–7.0)降至12周4.0(4.0–5.0)和24周2.0(2.0–3.0),ESSPRI由4.0(4.0–4.0)降至12周3.0(2.0–3.0)和24周2.0(1.0–2.0)(均P<0.001)。ESR及CRP均较基线明显降低(P<0.05)。
2.球蛋白水平改善
24周时IgG由23.47(19.20–27.25) g/L降至18.20(15.22–22.18) g/L,IgA由3.27(2.94–4.26) g/L降至2.23(1.90–3.28) g/L,IgM由1.43(1.06–2.41) g/L降至0.81(0.49–1.33) g/L(均P<0.001);球蛋白水平显著下降,补体C3升高(P<0.05) 。
3.指标改善幅度比较
与对照组相比,24周时Teli组ΔESSDAI(4vs0,Z=7.316)、ΔESSPRI(2vs0,Z=7.713)、Δ每分唾液流量(0.01vs0,Z=3.056)、Δ球蛋白(6.3vs0.3,Z=6.281)、ΔIgG(5.03vs-0.59,Z=6.271)、ΔIgA、ΔIgM及ΔESR改善更显著(均P<0.05)
泰它西普在伴高球蛋白血症的原发性干燥综合征患者中可有效降低疾病活动度并改善免疫学异常,安全性和有效性值得进一步研究。
