摘要
类风湿关节炎(RA)患者发生心脑血管(CV)事件的风险增加,然而,当前临床应用的心血管事件风险预测模型未纳入RA特征,导致心血管事件风险在RA患者中被低估。研究表明,与传统CV风险预测模型相比,类风湿关节炎扩展心血管风险预测评分(ERS-RA)展现出精准的预测能力。本研究旨在中国多中心前瞻性RA队列(CREDIT队列)中对ERS-RA进行外部验证,并重新校准,以提高其在中国人群中的适用性。
本研究纳入2008年10月1日至2024年5月1日期间CREDIT注册系统中登记的、至少有1次随访记录的成年RA患者。排除了既往发生过明确CV事件的患者,和失访(定义为在研究最后一年内未进行任何临床随访者)的患者也予以排除。研究纳入2008年10月1日至2024年5月1日期间CREDIT系统中至少有一次随访记录的成年RA患者,排除基线时已确诊CV事件者及在研究最后一年内无临床访视的失访患者。从模型拟合度、区分度与校准能力三方面评估ERS-RA性能,并在<5%、5–7.5%、7.5–10% 和 >10%四个风险分层中检验其预测效能。
共纳入10,721例中国RA患者。心血管事件发生率为5.65例/1000人·年。ERS-RA在本队列中的C指数为0.831(95%置信区间[CI] 0.801-0.861),校准斜率为1.012(95%CI 0.873-1.152),观测预期比(O/E ratio)为0.796(95%CI 0.676-0.937)。在预测概率<10%的风险分层内,ERS-RA对CV风险存在1.4%-2.2%的轻度高估,但当10年风险≥10%时,风险低估达10.5%。鉴于中国RA人群在临床特征与随访实践方面与西方人群存在差异,且改良健康评估问卷(mHAQ)在国内常规临床应用有限,我们对ERS-RA进行了模型重校准,剔除了mHAQ作为预测因子。重校准后的模型C指数为0.830(95% CI 0.800–0.860),与原始模型相当;校准斜率为1.000(95% CI 0.863–1.137),O/E比提高至0.914(95% CI 0.777–1.137),显示校准性能得到改善。
ERS-RA模型在中国RA患者的10年心血管风险预测中表现出优异的区分度和校准度。这些结果进一步证实了ERS-RA在美国、欧洲和中国人群中的临床适用性。
