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成人胶质母细胞瘤术后低分割放疗的随机、开放、对照、多中心临床研究(GBM HYPORT-NCT06740955)-单中心中期汇报
作者: 石硙岩
单位: 吉林大学第一医院

摘要

观察和评价低分割放疗在成人胶质母细胞瘤术后辅助治疗的安全性及有效性。

本研究计划入组420例受试者,根据新诊断胶质母细胞瘤术后采用不同照射剂量同步放化疗进行辅助治疗后的总生存时间的差异。入组人群:经组织病理或分子病理证实的新诊断胶质母细胞瘤;  经神经外科行肿瘤全部切除或部分切除或活检手术;年龄18-70 周岁,男女不限;KPS评分≥60分;预计生存时间≥6个月。入组受试者1:1随机入组,随机分组至低分割放疗组及常规分割放疗组,低分割放疗采用52.5Gy/15F照射同步及序贯TMZ化疗,常规分割放疗采用60Gy/30F照射同步及序贯TMZ化疗。靶区勾画采用EORTC最近靶区勾画推荐,GTV包括瘤床及残存病灶,GTV外放15mm为CTV,CTV需要包括T2/FLAIR评估可能为肿瘤的异常信号区域,CTV外放3mm为PTV。比较2组患者总生存期、无进展生存期、生活质量评分、不良反应发生率等差异。



目前全国已有16家中心参与入组,截止至投稿时,共入组149例受试者。现就主中心入组的58例患者治疗后基本情况进行总结。我中心目前共有58例患者完成入组,其中30例为低分割组,28例为常规风格组,截止投稿时间,随访时间0-12个月,无病例脱组。目前低分割组未见死亡发生,常规分割组1例死亡。低分割组9例出现复发,常规分割组8例复发。低分割组出现1例急性放射性脑水肿,常规分割组未出现急性放射性脑水肿。低分割组出现6例迟发放射性脑水肿,常规分割组出现5例迟发放射性脑水肿。

单中心结果显示,采用EORTC靶区勾画方式,低分割放疗用于成人胶质母细胞瘤的辅助治疗,疗效不劣于常规分割放疗,毒性未见升高

关键词: 低分割放疗、胶质母细胞瘤、辅助放疗
来源:中华医学会第二十次放射肿瘤治疗学学术会议