摘要
探讨太极山泉水辅助治疗原发性痛风的临床疗效及安全性。
采用单中心、随机、单盲、平行对照试验设计。共纳入 300 例符合 2015 年 ACR/EULAR 原发性痛风分类标准的患者,按区组随机法分为太极山泉水组、纯净水组及矿泉水组。所有试验用水均采用统一包装与标签以实现盲法。各组患者在常规降尿酸治疗基础上,以指定试验用水替代日常饮水,每日推荐饮用量为 1860 mL(6 罐),并可根据个体情况酌情调整,连续干预 24 周。观察并比较三组患者血尿酸水平、血尿酸达标率、尿 pH 值、急性痛风发作情况、VAS 疼痛评分及不良反应发生情况。
275例完成研究,其中太极山泉水组91例、纯净水组92例、矿泉水组92例。三组患者基线年龄、病程、BMI、血压、基线血尿酸、eGFR、临床分型、发作频率、VAS评分及用药情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。经24周治疗后,太极山泉水组、纯净水组和矿泉水组血尿酸水平均较基线显著下降,降幅分别为27.96%、27.46%和31.06%,血尿酸达标率分别为39.56%、40.22%和42.39%,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。尿pH结果显示,太极山泉水组患者尿pH整体呈升高趋势,但与纯净水组及矿泉水组比较差异无统计学意义(P>0.05)。进一步亚组分析显示,在基线尿pH=5.0的患者中,饮用太极山泉水后血尿酸降幅更明显,24周血尿酸降幅为38.57%,且达标率达78.26%,均优于其他尿pH分层(5.5, 6.0, ≥6.5)患者(P<0.05)。三组患者急性痛风发作次数及VAS评分均呈下降趋势,其中太极山泉水组和纯净水组急性发作人数下降具有统计学意义。安全性方面,各组仅见少量轻度肝肾功能异常,无严重不良反应发生。
太极山泉水作为弱碱性饮用水,在原发性痛风常规治疗基础上应用安全,可在一定程度上改善患者尿液酸碱环境;对于基线低尿pH患者,可能有助于进一步促进血尿酸下降及达标。
