旨在评价托法替布联合甲氨蝶呤治疗RA的疗效和安全性，RF因子和抗ccp抗体滴度监测的价值和意义。

本研究从2012.9-2022.10十年中，我院门诊及住院收治的RA患者，纳入标准①年龄大≥18岁②随诊12w、24w、52w均有复查抗ccp抗体，RF因子滴度、肝功能、CRP和ESR等③未使用过生物制剂的活动性RA患者。其中2012.9-2017.9患者使用甲氨蝶呤联合来氟米特治疗，设定为历史对照组（B组），2017.10-2022.10患者采用托法替布联合甲氨蝶呤为治疗观察者（A组），分别在用药后12w、24w、52w监测RF因子、抗ccp抗体、肝功能、CRP、ESR等。对两组的疗效和安全性进行评价，评估RF和抗ccp抗体滴度与疾病活动度之间是否相关，主要疗效终点为治疗52w ACR20达标率。不同资料采用x²检测或t检测、Fisher确切概率检验比较两组治疗后ACR50和ACR70达标率之间的差异。

共有320例RA患者符合纳入标准，其中A组162例，B组158例，基线两组人口统计学资料和疾病活动度比较差异无统计学意义。两组治疗52w ACR20达标率80.6%与78.4%（X²=0.35、P=0.56），治疗12w、24w、52w ACR50/70达标率，DAS28比较差异均无统计学意义。进行亚组分析，RF（+）抗ccp抗体（+）组和RF（+）抗ccp抗体（—）组疾病活动度高于RF（—）抗ccp抗体（+）组和RF（—）抗ccp抗体（—）组，即RF同RA的疾病活动度密切相关，而抗ccp抗体同RA的疾病活动度无关。同时发现抗ccp抗体（—）组较抗ccp抗体（+）组CRP水平高，提示抗ccp抗体阴性患者炎症反应可能更明显。A组较B组AST/ALT升高，WBC降低者更少，更少使用护肝降酶药物（P＜0.05），更少因不良事件而退出治疗（P＜0.01）。

托法替布联合甲氨蝶呤是一种安全有效的治疗RA的方案，其疗效与来氟米特联合甲氨蝶呤相当，但安全性更好。同时，RF滴度同疾病活动度密切相关，抗ccp抗体滴度同疾病活动度无关