MENTOR研究证实，在维持原发性膜性肾病（pMN）长期缓解方面，利妥昔单抗疗效优于环孢素。奥妥珠单抗作为一种II型抗CD20单克隆抗体，其清除B细胞的效果优于利妥昔单抗。MAJESTY研究（NCT04629248）旨在评估奥妥珠单抗对比他克莫司治疗pMN患者的疗效与安全性。

受试者按1:1比例随机分配至奥妥珠单抗组或他克莫司组（图1）。奥妥珠单抗（1000 mg）给药方案为：第1天、第2周、第24周和第26周；他克莫司（0.5 mg/kg）每日两次给药。若符合以下任一标准，则启动奥妥珠单抗补救性治疗：1）第24周尿蛋白肌酐比值（UPCR）>3.5 g/g且较基线降幅<25%；2）第52周UPCR>3.5 g/g且较基线降幅<50%；3）第52-104周期间UPCR>3.5 g/g（此前已达完全或部分蛋白尿缓解[CR/PR]）；4）符合他克莫司停药标准。主要终点为第104周完全缓解（CR）率，定义为UPCR≤0.3 g/g且估算肾小球滤过率（eGFR）稳定。次要终点包括第104周CR或部分缓解（PR，UPCR>0.3且≤3.5 g/g且较基线降幅≥50%）率，以及第76周CR率。

MAJESTY研究已完成142例受试者入组，覆盖全球11个国家86个中心。研究人群特征：女性占31%，亚裔25%，黑人3%，白人70%；29%曾接受免疫抑制治疗。基线资料均值（标准差）：年龄51.2（11.1）岁，白蛋白2.9（0.6）g/dL；中位数（四分位间距）：eGFR 87.0（62.5-104.5）mL/min/1.73 m²，24小时UPCR 6.8（5.2-9.0）g/g。在110例（78%）抗PLA2R抗体>14 RU/mL的受试者中，抗体滴度中位数（四分位间距）为147（52-287）RU/mL。

MAJESTY研究的完整结果将在研究完成后公布。