观察温阳益肾通络方联合甲氨蝶呤对风寒湿痹证类风湿关节炎患者的临床疗效及安全性。

80例患者随机分为对照组和研究组，研究组在对照组基础上加用温阳益肾通络方颗粒剂。观察两组临床疗效、中医证候积分、关节疾病活动度 (DAS28)、视觉模拟评分（VAS）、C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）及类风湿因子（RF），白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及治疗前后血尿便三大常规、肝肾功、胸部 CT、心电图。

观察组的总有效率优于对照组(P<0.05)；观察组患者中医证候评分显著低于对照组(P<0.05)；与治疗前比较，治疗后两组患者VAS评分、DAS28评分均显著降低(P<0.05)，且观察组患者VAS评分、DAS28评分显著低于对照组(P<0.05)；观察组患者ESR、CRP、RF、IL-6、TNF-α水平显著低于对照组(P<0.05)。

结论：温阳益肾通络方联合甲氨蝶呤可显著降低RA风寒湿痹证患者的中医证候评分、VAS评分、DAS28评分、降低ESR、CRP、TNF-α及RF，改善患者生活质量，提高临床疗效且安全性良好。

综上，本研究表明温阳益肾通络方可显著降低RA风寒湿痹证患者的中医证候评分、VAS评分、DAS28评分、降低ESR、CRP、TNF-α及RF，改善患者生活质量，提高临床疗效。