评估奥妥珠单抗（obinutuzumab）在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的真实世界疗效与安全性，重点关注重型及难治性表现的治疗效果。

本研究回顾性分析了2021年10月至2024年3月期间，于上海交通大学医学院附属仁济医院接受单次奥妥珠单抗（1000 mg）治疗的56例SLE患者的临床资料。所有患者均随访48周。主要观察指标包括达到系统性红斑狼疮缓解（DORIS定义）、低疾病活动状态（LLDAS）、临床稳定（Clinical stable）及复发比例，并评估SLEDAI-2K评分、抗dsDNA抗体、补体水平、B细胞计数、糖皮质激素用量及不良反应的变化。

入组患者中，35.7%为初发SLE，55.4%为复发/难治性病例，8.9 %处于临床稳定。至第48周，37.5%达到DORIS缓解，32.1%达到LLDAS，19.6%保持临床稳定。SLEDAI-2K评分由11.75±9.31（0～46）下降至1.45±1.93（0～8）。15例狼疮性肾炎患者中13例（86.7%）获得完全肾脏缓解。自身免疫性溶血性贫血和免疫性血小板减少患者的血液学指标明显改善。B细胞计数快速下降，并于第36周起逐渐恢复。糖皮质激素剂量由43.04±18.19 mg/d（0～60）减至8.95±9.78 mg/d（0～50）。奥妥珠单抗总体耐受性良好，不良事件包括感染14例（25.0%）及输注反应4例（7.1%），均为轻至中度。

奥妥珠单抗在系统性红斑狼疮患者中表现出良好的疗效与安全性，尤其对重型或难治性患者具有潜在临床价值，提示奥妥珠单抗为可能此类患者的个体化治疗提供了新的思路。