目的： 探讨在关节镜下微骨折术（Microfracture, MF）基础上，植入胶原蛋白软骨修复支架（ACIC技术）治疗膝关节级软骨损伤的中期临床疗效及软骨修复质量，并与单纯微骨折术进行对比，旨在为临床软骨损伤修复提供一种更优的、可促进透明样软骨再生的单阶段手术方案。

方法： 采用前瞻性、随机、对照、评估者盲法的研究设计。招募符合纳入标准的膝关节症状性软骨损伤患者（Outerbridge III/IV级，缺损面积2-8 cm²），通过随机数字表法分为试验组（ACIC组）和对照组（MF组）。试验组行关节镜下微骨折术后，即刻植入胶原蛋白支架（商品名：COLTRIX® CartiRegen）；对照组仅行标准关节镜下微骨折术。所有患者术后遵循统一的标准化康复计划。分别于术前、术后3个月、6个月、12个月及24个月进行随访。主要评价指标为术后12个月时基于磁共振成像（MRI）的软骨修复组织观察评分（Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue, MOCART）。次要评价指标包括国际膝关节文献委员会主观膝关节评分（IKDC）、Lysholm膝关节评分、疼痛视觉模拟评分（VAS），以及术后24个月的二次关节镜检查所见。采用SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用独立样本t检验，组内不同时间点比较采用重复测量方差分析，计数资料采用χ²检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

结果： 本研究最终共纳84例患者，两组基线资料无显著差异（P>0.05），具有可比性。所有患者均完成至少12个月随访。术后12个月，ACIC组的MOCART评分（78.3 ± 9.5）显著高于MF组（63.1 ± 10.2），差异具有统计学意义（P<0.001），表明ACIC组在软骨缺损填充度、修复组织信号、与周边软骨整合度等方面均优于MF组。在功能评分方面，术后各时间点两组的IKDC、Lysholm评分均较术前显著改善（P<0.05），VAS评分显著降低（P<0.05）；且从术后6个月开始，ACIC组的IKDC及Lysholm评分改善幅度显著优于MF组（P<0.05），疼痛缓解也更显著。术后MRI的T2-像序列显示，ACIC组修复组织的T2值更接近周围正常透明软骨。研究中未发生与植入器械相关的严重不良事件。

结论： 关节镜下微骨折术联合胶原蛋白支架植入是治疗膝关节局灶性软骨损伤的一种安全、有效的方法。与单纯微骨折术相比，该技术能诱导生成在形态学和信号特性上更接近透明软骨的修复组织，从而在中期随访中获得更优的影像学修复质量和临床功能结局。