目的：观察自拟方益肾泄浊汤剂内服，配合非布司他片，碳酸氢钠片，依托考昔片治疗难治性痛风性关节炎并肾病的有效性和安全性。

方法：选取难治性痛风性关节炎并肾损害患者50例，采用简单随机化分组方法随机分为两组，各25例，观察组给予口服益肾泄浊汤剂，配合非布司他片，碳酸氢钠片，依托考昔片治疗；对照组给予口服非布司他片，碳酸氢钠片，依托考昔片治疗，疗程60天。观察患者治疗前后的中医证候积分，血尿常规，24h尿蛋白定量（Upro），肝肾功能等及不良事件等评价临床疗效及安全性。

结果：两组治疗前的一般资料，中医证候积分，血尿常规， Upro，肝肾功能疗效评价因子等指标比较无统计学意义，(P＞0.05)具有可比性。各组治疗前后比较，各项指标有改善，有统计学意义（P<0.05）。组间比较，观察组在中医证候积分，血尿常规，肝肾功能等方面的改善优于对照组，有统计学意义（P<0.05）；Upro，(P＞0.05)无统计学意义。两组均无严重不良事件发生。

结论：益肾泄浊汤剂内服，配合非布司他片，碳酸氢钠片，依托考昔片治疗难治性痛风性关节炎并肾损害安全、有效，中医证候疗效优于常规西药。