探索原发性干燥综合征（pSjD）患者新发间质性肺疾病（ILD）的预测因素。

采用双向队列研究设计，纳入2013年至2023年于中日友好医院就诊的基线pSjD-non-ILD患者。采集基线资料，终点结局事件为新发pSjD相关ILD。采用单因素及多因素Cox比例风险回归模型分析新发ILD的影响因素。

共纳入782例基线pSjD-non-ILD患者，中位随访时间53.5个月，发病密度为0.99/100人年（95% CI：0.70~1.37），累积发病率约为4.6%。与未发生ILD的患者相比，新发ILD组病程更长，眼干、雷诺现象、关节痛发生率更高，抗Ro52抗体阳性率更低，IgM升高比例更高（P < 0.05）。单因素Cox回归分析显示，病程、眼干、雷诺现象、关节痛、IgM升高与新发ILD风险呈正相关（P < 0.05）。多因素Cox回归分析显示，雷诺现象（HR = 3.50，95%CI 1.42-8.80，P = 0.007）、IgM升高（HR = 3.60，95% CI 1.54-8.33，P = 0.003）是pSjD患者新发ILD的独立危险因素，低补体血症（HR = 0.40，95% CI 0.19-0.85，P = 0.017）与pSjD患者新发ILD呈负相关。

雷诺现象和IgM升高是pSjD患者新发ILD的独立危险因素，而低补体血症与新发ILD风险降低相关。临床应对具有上述特征的pSjD患者应加强ILD筛查和随访管理。