肿瘤相关性贫血（cancer-related anemia，CRA）是实体瘤常见并发症，在肝癌等实体肿瘤患者中具有重要临床意义，并与预后密切相关。近年来多种新型治疗策略逐步进入临床研究阶段，但整体研究格局仍缺乏系统评估。

基于Trialtrove数据库，系统检索2016年1月1日至2026年1月30日期间注册的CRA干预性临床试验，筛选实体瘤人群研究，对试验数量、地区分布、分期结构、干预靶点及设计特征进行统计分析，并总结新兴治疗策略进展。

共纳入60项试验。试验数量总体呈波动上升趋势，2023年达峰值，研究重心逐渐向亚洲转移。Ⅳ期研究占比最高（43.3%），终止率达28.3%，主要与招募困难相关。干预靶点以铁剂为主（51.7%），HIF-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）及其他机制药物占比较低。多数研究采用随机设计，但盲法应用及关键信息披露不足。受试人群多未限定癌种或铁状态。新型治疗中，HIF-PHI显示良好纠正贫血潜力，但长期安全性仍待验证。

近十年CRA临床研究总体呈增长趋势，但研究布局仍以传统补铁策略为主，创新机制药物占比较低，且部分试验方法学设计与注册信息披露仍不充分。未来应加强基于病理机制和人群特征的精准分层研究，优化试验设计，推动多靶点干预策略发展，以提升CRA临床管理的有效性与安全性。