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真实世界中生物制剂治疗系统性红斑狼疮的临床观察:单中心104例经验总结
作者: 皮明婧
单位: 贵州省人民医院

摘要

总结真实世界中生物制剂(泰它西普、贝利尤单抗)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的临床经验,评估其在18个月随访期间的疗效、安全性及药物留存率。


回顾性纳入近两年于我中心规律随访并接受生物制剂治疗的SLE患者104例,根据治疗方案分为两组:泰它西普静脉输注组(58例)、贝利尤单抗静脉输注组(46例)。所有患者中位随访时间为18个月(范围12-24个月)。观察指标包括:①治疗前后SLEDAI-2000评分变化;②泼尼松剂量减至≤5mg/d的患者比例;③补体C3/C4及抗ds-DNA抗体变化;④18个月药物留存率及停药原因;⑤不良反应发生情况。


104例SLE患者中女性96例(92.3%),平均年龄38岁。治疗18个月后,泰它西普组SLEDAI-2000评分由基线10.2±3.5降至3.8±2.1(p<0.05),贝利尤单抗组由9.8±4.1降至4.2±2.5(p<0.05)。泼尼松剂量≤5mg/d的成功率:泰它西普组67%(39/58例),贝利尤单抗组61%(28/46例)。补体C3/C4恢复正常比例:泰它西普组72%,贝利尤单抗组65%。抗ds-DNA抗体滴度下降≥50%比例:泰它西普组64%,贝利尤单抗组59%。18个月药物留存率:泰它西普组83%(48/58例),贝利尤单抗组80%(37/46例)。停药患者共19例(泰它西普组10例、贝利尤单抗组9例),停药原因依次为:疗效不佳(37%,7/19)、不良反应(32%,6/19,主要为输注反应及轻中度感染)、经济或个人原因(31%,6/19)。不良反应方面,输注反应发生率泰它西普组为9%(5/58例),贝利尤单抗组为7%(3/46例);感染事件(主要为上呼吸道感染)发生率分别为14%(8/58例)和11%(5/46例);严重感染发生率低于5%,未报告死亡、恶性肿瘤或进行性多灶性白质脑病事件。


本中心104例SLE患者的真实世界经验表明,泰它西普及贝利尤单抗均能有效降低疾病活动度、减少激素用量,18个月药物留存率均超过80%,安全性总体良好。两种生物制剂在疗效和留存率上未见显著差异,均为SLE患者的有效治疗选择。停药原因以疗效不佳和不良反应为主,经济因素仍占一定比例,提示真实世界中医患共同决策的重要性。


关键词: 关键词: 系统性红斑狼疮;生物制剂;泰它西普;贝利尤单抗;真实世界研究
来源:中华医学会第二十八次风湿病学学术会议