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导读

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2023年第38届欧洲泌尿外科协会年会（EAU23）于当地时间3月10日至13日在意大利米兰盛大召开。作为欧洲最大、最具影响力的泌尿学会议，EAU23将展示泌尿学领域最新、最相关的科学进展。在全球范围内，下尿路症状（LUTS）在各年龄段患者中均极为常见，其病因包括良性前列腺增生、膀胱过度活动综合症（OAB）、逼尿肌活动低下和神经系统疾病等。米拉贝隆是治疗OAB的常见药物，本届大会中有3项研究探索了该药的其他适应症，让我们一起来看看吧。

1 米拉贝隆对伴有OAB的干燥综合征患者的疗效研究

摘要标题：Mirabegron is more tolerable than solifenacin in Sjogren’s syndrome patients with OAB

摘要号：A0697

报告人：Mr. H.X（Hao Xiang） Chen

报告时间：3月12日15:45-17:15

背景

干燥综合征和膀胱过度活动症（OAB）在女性中更为普遍。既往研究表明，干燥综合征患者发生OAB的风险更高，但这类患者的最佳管理方法尚不清楚。因此，本研究的目的是评估与毒蕈碱受体拮抗剂相比，米拉贝隆对干燥综合征伴OAB患者的疗效和安全性。

方法

这项前瞻性随机对照试验共纳入55例膀胱过度活动症症状评分表（OABSS）评分≥4的干燥综合征患者。患者被随机分为米拉贝隆组和索利那新组。主要结局指标为OABSS和干燥综合征患者报告指数（ESSPRI）评分的变化。次要结局指标包括国际前列腺症状（IPSS）、膀胱容量、残余尿量、排尿速度及患者感知膀胱症状情况分级量表（PPBC）。

结果

55例患者的中位年龄为64（34-85）岁，米拉贝隆组及索利那新组分别由28例及27例患者组成，均为女性。米拉贝隆组与索利那新组OABSS评分的变化具有显著差异。米拉贝隆组及索利那新组基线、治疗后1周、治疗后1个月、治疗后3个月的OABSS总分分别为6.8 vs 7.5、4.5 vs 5.4、4.6 vs 4.4及4 vs 2.4。米拉贝隆组ESSPRI评分改善，下降了5.1，而索利那新组增加了1.2。有4例（15%）索利那新组患者因不能耐受不良反应而选择换用米拉贝隆，主要表现为口干、便秘。米拉贝隆组没有患者选择交叉使用索利那新。

结论

米拉贝隆和索利那新均能有效治疗干燥综合征患者的OAB症状。米拉贝隆相较于索利那新耐受性更好，提示米拉贝隆可能是伴有OAB症状的干燥综合征患者更为合适的治疗选择。

2 米拉贝隆对OAB和SD患者性功能的影响

摘要标题：The effect of mirabegron on the sexual health of patients with Over Active Bladder（OAB） and sexual dysfunction. A systematic review and meta-analysis

摘要号：A0698

报告人：Dr. V.（Vasileios） Sakalis

报告时间：3月12日15:45-17:15

背景

既往文献支持米拉贝隆对OAB患者的性功能存在影响，并进一步证实其对膀胱的治疗作用。这种作用可能是通过激活海绵体组织中的β3-肾上腺素能受体，引起不依赖于NO-cGMP通路的血管舒张。其他机制包括米拉贝隆对盆腔功能的保护作用和诱导两性生殖器血管舒张。在这项系统评价及Meta分析中，研究者系统地回顾了米拉贝隆与性功能障碍（SD）有关的文献。

方法

截至2022年9月，研究者全面检索了Embase、Medline、Cochrane和Clinical Trial数据库，纳入主要结局指标为OAB及SD患者在米拉贝隆治疗后性功能变化的观察性和对照研究。研究者基于系统综述和meta分析优先报告条目（PRISMA）声明和Cochrane方法学，对文献进行了风险偏倚评估。

结果

最终共6项试验符合纳入标准，包括259例患者（女性187例，男性72例），所有试验均未进行随机分组。女性试验中的主要研究终点是治疗第12周的女性性功能量表（FSFI）评分，Meta分析结果显示，米拉贝隆治疗有效，FSFI总分较基线明显改善（SMD=-0.99；95%CI -1.43，-0.54；p<0.001）。男性试验中的主要研究终点是第12周的国际勃起功能障碍指数（IIEF-5）评分，Meta分析结果显示，米拉贝隆疗效有限（SMD=-0.38；95%CI -0.74，-0.02；p=0.04）。此外，一项II期临床试验结果显示，第4周和第8周男性性健康量表（SHIM）评分的显著改善（p=0.0003）。

图1.png

图1 米拉贝隆对OAB及SD患者性功能的影响

结论

目前的数据支持米拉贝隆对患有SD和OAB的女性患者具有显著的有益作用，但对患有OAB的男性的勃起功能影响较小。由于纳入研究质量较低，且缺乏随机试验，这一研究结论存在局限性。

3 米拉贝隆治疗帕金森病引起的OAB的中期随访

摘要标题：Mirabegron in the treament of neurogenic detrusor overactivity incontinence in patients with Parkinson's disease: Persistence to treatment in a medium-term follow-up

摘要号：A0700

报告人：Assoc. Prof. A.（Antonella） Giannantoni

报告时间：3月12日15:45-17:15

背景

关于米拉贝隆治疗帕金森病（PD）所致神经源性逼尿肌过度活动伴尿失禁的有效性和安全性的数据尚少，因此研究者在抗毒蕈碱药难治性PD患者的中期随访中调查了米拉贝隆的疗效和治疗依从性。

方法

这是一项在两个泌尿外科中心进行的前瞻性研究。纳入49例患难治性OAB的PD患者。采用Hoehn-Yahr分期（H&Y）、帕金森病综合评价量表（UPDRS）、简易精神状态量表（MMSE）和蒙特利尔认知评估量表（MCA）评估PD患者的运动症状、疾病严重程度和认知状态。采用3天排尿日记、视觉模拟评分法（VAS）和尿失禁生活质量问卷（I-QOL）评估PD患者的排尿症状、治疗满意度及尿失禁对生活质量的影响程度。患者每日一次口服米拉贝隆50 mg。研究者在不同的随访时间点重复评估患者的排尿症状和相关问卷、运动症状、PD严重程度、尿流率测定及膀胱残余尿量。记录不良反应（Ae）和有无合并症。以下为18个月的中期随访结果。

结果

在基线时，40/49例（81.6%）患者存在急迫性尿失禁。所有患者均有合并症，其中最常见的是骨关节疾病和情感障碍。在18个月的随访中，有27例（55.1%）患者的数据可用：9/27例（33.3%）患者实现了完全尿控，其余患者的排尿症状有所改善。夜尿是唯一没有显著减少的症状。在这些患者中，VAS和I-QoL评分有显著改善。13名患者因临床改善不佳而停止治疗，9名患者因药物成本而停止治疗。没有患者发生严重Ae和因Ae而停止服药。无缓解者的疾病持续时间和H&Y评分显著更高。

表1 米拉贝隆治疗结果

图2.png

结论

在中期随访中，米拉贝隆可有效控制约55%的患难治性OAB的PD患者的泌尿系统症状，其良好的安全性值得特别关注。

参考来源：

https://virtual.uroweb.org/virtual/EAU23