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新年伊始，万象更新，2023年1月7日，乳腺癌领域的年初盛会——“2022年乳腺癌治疗年度进展回顾”于北京开幕。大会对2022年乳腺癌的重要学术进展进行了回顾，同时启动中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）诊疗指南2023版更新工作。医脉通特邀河北医科大学第四医院耿翠芝教授盘点2022年度乳腺癌领域研究进展。

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医脉通：回顾2022，在乳腺癌领域您认为有哪些重要进展？乳腺癌的临床实践有哪些改变？

耿翠芝教授：2022年，乳腺癌领域新的临床研究很多，并可能会改变乳腺癌的临床实践。在HR阳性HER2阴性乳腺癌方面，今年报道了MONALEESA-2、MONALEESA-3和MONALEESA-7研究，三项研究结果展现出Ribociclib显著的无进展生存（PFS）或总生存（OS）获益，显示了CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗具有很好的临床应用前景。另一个是RIGHT Choice研究，该研究表明，对于绝经前或围绝经期的晚期乳腺癌患者一线治疗中，Ribociclib联合内分泌治疗的中位PFS达24个月，对比化疗的PFS统计学显著受益约为1年。此外，DAWNA-2研究表明，在晚期乳腺癌一线治疗中，我国原研的达尔西利联合来曲唑的中位PFS已突破30个月，并且该研究入组了100%中国人，因此能够更好地指导我国乳腺癌临床实践。我认为，在晚期HR阳性HER2阴性乳腺癌一线治疗中，内分泌治疗的疗效并不亚于单纯化疗，我们有信心，随着新药的研发和临床研究的开展，能够为HR阳性乳腺癌患者带来更多治疗选择。

在HER2阳性乳腺癌方面，PHILA研究结果公布，我国国产的吡咯替尼在晚期乳腺癌的治疗中发挥了非常好的作用，为HER2阳性乳腺癌患者带来更优获益。ADC药物也在HER2阳性乳腺癌中做了尝试，特别是有惊艳表现的DB02和DB03研究。DB02和DB03研究表明，T-Dxd在晚期HER2阳性乳腺癌多线治疗中的生存获益显著，为乳腺癌患者带来更多的治疗选择。此外，值得一提的是DB04研究，其作为针对HER2低表达的临床研究，证实了T-Dxd对比医生选择的化疗方案能够获得具有统计学差异的疗效。目前全球包括我国在内的乳腺癌患者中，HER2低表达患者约占45%-55%，T-Dxd的出现为这部分患者带来了新希望。

在三阴性乳腺癌方面，KEYNOTE-522和KEYNOTE-355研究展示了令人欣喜的结果，与单纯化疗相比，免疫治疗的介入进一步提升了三阴性乳腺癌的疗效，为三阴性乳腺癌的治疗带来新突破。此外，邵志敏教授团队在我国开展的FUTURE-C-plus研究在国际舞台上也做了展示，卡瑞丽珠单抗联合白蛋白紫杉醇和法米替尼方案的客观缓解率为81.3%，中位PFS达13.6个月，疗效优异，为我国晚期三阴乳腺癌治疗带来了更多自信和信心。

在乳腺癌外科方面，Z11102研究入组了年龄≥40岁、同侧乳腺内有2个或3个病灶的患者，且患者接受了一次或多次保乳手术，随后接受了全乳放疗，包括每个乳房肿块切除部位的强化放疗。研究主要终点显示，在204例患者中仅有6例发生局部复发，预计5年局部复发率为3.1%，仍远低于8%的临床可接受阈值。该研究的可观结果能够让更多的患者尝试进行保乳手术，并且获得更高满意度的患者报告结局（PRO）。

医脉通：对于HER2低表达型乳腺癌患者的诊断和治疗，您认为，病理学和内科治疗上将有何改变？将为这部分患者带来哪些获益？

耿翠芝教授：DB04研究的重磅公布打破了经典的HER2阳性或阴性的“二分法”诊断格局，使“HER2低表达”进入临床医生的视野，重塑了乳腺癌的治疗格局。对于病理学家来说，如何精准的界定“HER2低表达”更显重要。对于肿瘤内科医生来说，DB04研究中ADC药物T-Dxd的良好表现为HER2低表达型乳腺癌患者增加了治疗选择，开拓了晚期HER2低表达型乳腺癌患者的治疗前景。我认为，DB04是非常好的临床研究，期待更多进一步的研究结果，为乳腺癌患者带来新希望。