医脉通编译整理，未经授权请勿转载。

近日，于《新英格兰医学杂志》期刊（IF：176.079）发表的一项研究表明，最初由弗吉尼亚大学糖尿病技术中心开发的「人工胰腺」可以改善2-6岁1型糖尿病（T1DM）儿童的血糖控制，研究发现：与接受常规治疗方案的对照组相比，「人工胰腺」组血糖在目标血糖范围内的时间增长了约3个小时。

什么是「人工胰腺」？

被称为「人工胰腺」的Control-IQ系统是一种可实现血糖自动监测以及胰岛素剂量自动调节的糖尿病管理设备。其组成中包括一个胰岛素泵，此外配备先进的控制算法可根据患者的血糖监测信息调整胰岛素剂量。根据两项早期研究的结果，该系统已经被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于6岁及以上的T1DM患者。

「人工胰腺」的治疗效果：显著改善TIR，控制夜间血糖

这项研究在美国三个地点（UVA、斯坦福大学和科罗拉多大学）招募了102名2至6岁的儿童，并随机分配其中68人使用人工胰腺系统13周，其余34名儿童被分配到对照组。在研究过程中，所有参与者都保持了正常的日常生活。

研究发现：与接受常规治疗方案的对照组相比，人工胰腺组血糖在目标血糖范围内的时间增长了约3个小时。平均而言，使用人工胰腺的参与者，总体目标血糖范围内时间比对照组多出约12个百分点，在晚上10点至早上6点的夜间时间多出18个百分点。夜间血糖控制尤为重要，因为严重的、未经控制的低血糖可能导致癫痫发作、昏迷甚至死亡。

「人工胰腺」的安全性

研究人员发现，总体而言，参与者能够安全地使用人工胰腺。人工胰腺组有两例严重低血糖事件，对照组有一例。人工胰腺组发生一例糖尿病酮症酸中毒事件，原因是连接胰岛素泵和患者身体的管路出现故障。

值得注意的是，大多数与研究相关的随访——包括80%的人工胰腺培训课程等——都是在线上进行的，这突出了该设备良好的易用性。研究者表示：“在年轻1型糖尿病患者中，这项技术在显著改善血糖的同时，兼具良好的安全性。而同样重要的是，它减轻了这些家庭对血糖管理的持续焦虑，尤其是在夜间。”

参考资料：Wadwa RP, Reed ZW, Buckingham BA, et al. Trial of Hybrid Closed-Loop Control in Young Children with Type 1 Diabetes. NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE. 2023 Mar 16,388(11): 991-1001.DOI: 10.1056/NEJMoa2210834, PMID:36920756