2023年4月10日，相关药企官网宣布：Teprotumumab在用于长期甲状腺眼病治疗的临床研究中达到减少眼球突出的终点，在慢性甲状腺眼病和低临床活动评分的成年患者中，相比安慰剂，24周时Teprotumumab更大程度地减少了突眼症状。

➤在慢性甲状腺眼病和疾病活动度低的成年患者中，Teprotumumab组平均眼球突出减少2.41mm；

➤在Teprotumumab组中，眼球突出减少≥2mm的患者占比62%。

既往来自2期和3期临床试验的数据显示：Teprotumumab能够显著减少最近诊断为甲状腺眼病和临床活动评分较高的成年人的眼球突出症状。基于此，2020年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Teprotumumab用于治疗甲状腺眼病。本项4期临床试验的新数据显示：Teprotumumab同样能减少患有甲状腺眼病至少2年且临床活动评分较低的成年患者的眼球突出症状。

这是一项随机、双盲、4期临床研究，研究人员招募了在入组前2-10年诊断为甲状腺眼病且临床活动评分较低的成年患者。受试者被随机分配接受Teprotumumab或安慰剂治疗。

在意向治疗分析中，相比安慰剂组，Teprotumumab组受试者的平均眼突明显更小（平均减少：2.41 mm vs. 0.92 mm；P=0.0004）。

与安慰剂组相比，Teprotumumab组患者眼突减少≥2mm的比例也更大（62% vs. 25%；P=0.0134）。

表1 研究数据

本文小结

总之，本项研究显示，Teprotumumab显著降低了甲状腺眼病患者的眼球突出症状，无论他们的疾病活动评分或疾病病程如何。

信源：https://ir.horizontherapeutics.com/news-releases/news-release-details/horizon-therapeutics-plc-announces-positive-topline-data