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目前RA治疗的首要目标是临床缓解，对长病程患者可选择低疾病活动度为替代治疗目标。对于缓解状态的评估，现行标准多样包括基于28个关节疾病活动度评分（DAS28＜2.6）、临床疾病活动指数（CDAI≤2.8）、简化疾病活动指数（SDAI≤3.3）和Boolean缓解标准。2010年ACR/EULAR提出RA的Boolean缓解标准，即当患者同时满足TJC≤1个，SJC≤1个，CRP≤1mg/dl，PGA≤1分（0~10分）时，定义为临床缓解。

最新的《类风湿关节炎诊疗规范》中，推荐SDAI和CDAI评估RA的疾病活动度，以临床缓解为目标时亦可采用Boolean标准。基于最近的研究结果，更高的患者对疾病的总体评分（PGA）阈值可能改善Boolean和指数评分系统的一致性。

研究简介

在这一背景下，瑞典著名医学院卡罗林斯卡学院学者Studenic及其合作者使用更高的PGA阈值验证Boolean缓解标准的修订版与其他缓解标准的一致性。该研究10月24日发表于期刊Ann Rheum Dis.（影响因子27.973）。

研究使用四项比较生物制剂改善病情抗风湿药与甲氨蝶呤或安慰剂的随机试验数据，测试了建议的更高的PGA阈值2cm（Boolean2.0）（范围0-10cm），而原始阈值为1cm（Boolean1.0）。分析基于Boolean型和指数型（SDAI、CDAI）的缓解标准的一致性，并检查了每种缓解定义对后续身体功能良好（健康评估问卷[HAQ]评分≤0.5）和影像学无进展的预测效果。

➤Boolean2.0与SDAI或CDAI缓解标准的一致性更优

研究纳入的2048名试验参与者（1101名早期RA和947名确诊RA）中，经6个月的治疗后，与Boolean1.0相比，采用Boolean2.0标准的缓解率更高：早期RA（14.8%vs.20.6%）；确诊RA（4.2%vs.6.0%）。且Boolean2.0与SDAI或CDAI缓解标准的一致性优于Boolean1.0，特别是在早期RA中（图1）。

图1 各标准下的缓解率

➤Boolean2.0对影像学进展和功能结局的预测价值仍保持

研究分析在6个月时按不同Boolean定义分类患者1年内实现良好功能预后（HAQ评分≤0.5）和影像学无进展（ΔmTSS）的比例，发现Boolean2.0、SDAI和CDAI缓解标准在预测影像学无进展和良好功能预后方面具有相似的阳性似然比（LRs）。

数据显示，基于Boolean2.0标准，更多的患者达到缓解，并增加了与SDAI和CDAI指数缓解标准的一致性，且未削弱对患者影像学进展和功能结局的预测价值。因此，该研究支持Boolean2.0缓解标准的广泛应用。

结论

缓解已成为RA患者管理的关键目标。2011年ACR/EULAR关于缓解标准的倡议旨在协调“缓解”一词的定义，从而促进临床试验和临床实践中缓解率的横向评估与比较，降低异质性。本项研究验证了Boolean2.0标准与已获认可的基于指数的缓解定义的性能结果一致。随着PGA2cm阈值的验证，建议在未来的临床试验中采用这一修订的ACR/EULAR缓解标准，并将其作为临床实践的一个治疗目标。

参考文献：Studenic P, Aletaha D, de Wit M, et al. American College of Rheumatology/EULAR remission criteria for rheumatoid arthritis: 2022 revision. Ann Rheum Dis. 2022 Oct 24:ard-2022-223413. doi: 10.1136/ard-2022-223413. Epub ahead of print. PMID: 36280238.