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导读

前列腺特异性抗原（PSA）已被广泛应用于前列腺癌（PCa）的诊断，但因其特异性较差，应用过程中也增加了不必要的前列腺穿刺活检数量，导致了低危PCa的过度诊断和过度治疗。非侵入性生物标志物检测的使用，可能有助于改善这一状况。日前，Prostate Cancer Prostatic Dis期刊上发表了一篇有关SelectMDx测试的文章，医脉通整理如下，以飨读者。

研究背景

SelectMDx测试是一项基于尿液的生物标志物测试，通常用于预测PSA水平异常升高的患者在活检中是否存在高级别PCa（Gleason评分≥7）。既往有研究报道，将SelectMDx测试作为选择男性进行前列腺活检的决策工具，可以避免53%的不必要活检（SelectMDx测试结果为阴性的患者中，95%的患者活检结果显示无PCa或PCa GG1级）。为验证研究成果，荷兰SelectMDx测试的开发公司（MDxHealth公司）与泌尿外科研究者分析了来自10个欧洲国家的5157份样本，深入了解了SelectMDx测试在日常实践中的临床应用。

研究设计

这项研究使用的所有数据均来自MDxHealth公司数据库，纳入了2019年5月至2020年12月期间来自10个定期进行SelectMDx测试的国家中接受了SelectMDx测试的所有男性数据，共计5157例。研究者使用了多种统计学方法，比较研究对象与验证队列（来自既往一项研究中的数据）之间的临床参数、尿液RNA评分和SelectMDx测试结果。

研究结果

研究对象中总共有40.72%的SelectMDx测试结果为阴性。在PSA＜3 ng/mL的患者中，SelectMDx测试报告了较高的阴性结果比例（75.27%），而在PSA>10 ng/mL的患者中则报告了较低的阴性结果比例（PSA＞15 ng/mL的患者阴性结果百分比最低，为4.57%），说明SelectMDx也可用于预测预期使用人群（PSA为3~10 ng/mL）以外的患者的活检结果。

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图1 不同PSA组的SelectMDx测试阴性和阳性结果的百分比

由于不同国家使用的PCa诊断工具存在异质性，各国患者的临床参数（年龄、PSA密度、直肠指诊结果）与SelectMDx测试结果也存在差异，从而影响了使用SelectMDx测试减少活检的潜在患者（因SelectMDx测试结果阴性可以不进行活检的患者）数量。

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图2 不同国家和验证队列的SelectMDx测试阴性和阳性结果的百分比

研究结论

总而言之，在临床应用中，若将SelectMDx测试作为选择男性进行前列腺活检的决策工具，则可以避免40.72%的不必要活检，但这一比例可能会受患者特征的影响而变化。

参考文献：

Visser WCH, de Jong H, Steyaert S, et al. Clinical use of the mRNA urinary biomarker SelectMDx test for prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2022 Sep;25(3):583-589.