9月29日，2012年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）召开的消化系统肿瘤（非结直肠肿瘤）大会上公布了一项2b期开放性临床试验的结果。该试验结果显示，联合应用吉西他滨和新型缺氧靶向药物TH-302与单用吉西他滨相比，可延长晚期胰腺癌患者的总生存期。

　　恶性肿瘤因其混乱的脉管系统而处在一个缺氧的微环境，胰腺癌则是已知的含氧量最低的实体肿瘤之一。TH-302是一种新型的抗癌药物，在缺氧条件下将被激活，释放出一种有效的DNA烷化剂-溴代异磷酰胺（Br-IPM），从而选择性的定位低氧肿瘤细胞。与此相反，在含氧量正常的微环境中，TH-302处于静止期，可减少对周围健康组织的药物毒性作用。

　　该项2b期临床试验研究中，纳入214位未经过治疗的局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者，被随机分为三组，这三组患者分别接受TH-302（240mg/m2）联合吉西他滨（n=71）、TH-302（340mg/m2）联合吉西他滨 (n=74)、以及单用吉西他滨(n=69)的治疗方法。这三种治疗方法均以28天为一个用药周期，分别于第1、8和15天用药。该项试验结果中80%的晚期胰腺癌患者证实联合治疗方法将使得无进展生存期（PFS）延长50%。

　　来自美国 Mayo Clinic的 Mitesh Borad教授于前一天发布了一项试验结果，证实以TH-302联合吉西他滨治疗与单用吉西他滨相比可以提高总生存率，但并没有明显差异。TH-302（340 mg/m2）加吉西他滨治疗组的患者中位总生存期为9.2个月， TH-302（240mg/m2）加吉西他滨治疗组的患者中位总生存期为8.7个月，单独应用吉西他滨的中位总生存期为6.9个月。

　　皮肤和黏膜毒性及骨髓抑制是TH-302最常见的药物毒副作用。吉西他滨联合TH-302（340mg/m2）组的皮疹和口腔炎的发病率分别为47%和42%，尽管这些并发症并不十分严重，但是这组患者的血液毒性被报道的案例总数要高于单用吉西他滨组：血小板减少症（63%vs11%），嗜中性粒细胞减少症（60%vs31%）。

　　Borad教授表示，这项试验虽然在改善总生存上没有达到统计学意义，但是其结果显示的联合应用TH-302可提高肿瘤无进展生存期的结果与今年2月份的报道一致。这项试验的初衷并不是要得到满意的提高总生存的效果，而是一个过渡性试验，使那些单用吉西他滨治疗的胰腺癌患者逐渐联用TH-302来抑制癌症的发展。Borad教授向与会代表们宣布，TH-302 340mg的剂量已被确定为以后的试验方向，第三期的临床试验即将开始。