当地时间11月11日-13日，2023年美国心脏协会科学年会（2023 AHA）在美国费城盛大召开。在特色科学研究-电生理管理的创新（FS.01）专场中，多项心率失常相关研究结果公布。小编将其中3项重磅研究结果进行整理，以飨读者。

2期ReVeRA-201随机对照研究：在症状性房颤患者中，评估Etripamil鼻喷雾剂紧急降低快速心室率的有效性和安全性

研究背景

尽管接受长期治疗，但心房颤动（AF）仍会导致快速心室率（RVR），通常需要静脉治疗。Etripamil是一种快速起效的钙通道阻滞剂，经鼻给药可在几分钟内影响房室结。

研究方法

在加拿大和荷兰进行的一项随机、双盲、安慰剂对照ReVeRA研究，在紧急出现AF-RVR（心室率≥110次/分）的患者中评估了Etripamil降低心室率的疗效和安全性，并将患者按1:1比例随机分配接受Etripamil鼻喷雾剂70mg和安慰剂鼻喷雾剂。

图1 研究设计

本研究的主要目标是证明Etripamil在治疗60分钟内降低AF-RVR中心室率的有效性。次要目标是评估心室率＜100次/分、心室率降低≥10%和≥20%、缓解症状和治疗效果，不良事件，以及360分钟的额外措施。

研究结果

本研究中，69例患者被随机分配，其中56例接受Etripamil（n=27）或安慰剂（n=29）治疗。患者中位年龄65岁，39%为女性。两组间房颤类型相似。

表1 基线特征

调整基线心室率后，Etripamil与安慰剂在60分钟内心室率的平均最大降低值的差异为-29.91 次/分（95%CI：-40.31~-19.52；P＜0.0001）。心室率降低持续长达150分钟。

与安慰剂相比，接受Etripamil治疗的患者，心室率降低＜100 次/分（较长中位持续时间＜100 次/分），或心室率降低≥10%或≥20%的比例显着增加。Etripamil组中66.7%的患者心室率降低≥20%，而安慰剂组则没有。

表2 研究结果

使用药物治疗满意度问卷（TSQM-9）调查显示，与安慰剂相比，Etripamil组对症状缓解和治疗效果的满意度有显著提高。

严重不良事件少见；Etripamil组1例患者出现短暂性严重心动过缓和晕厥，经评估为迷走神经张力过高所致。

研究结论

Etripamil 70 mg鼻内给药可降低心室率，改善症状缓解和治疗满意度。这些数据支持进一步开发研究自行给药治疗AF-RVR的Etripamil。

国际合作LBBAP研究（I-CLAS）结果：双心室起搏与左束支区域起搏的心律失常风险比较

研究背景

在需要心脏再同步治疗（CRT）的患者中，与双心室起搏（BVP）相比，左束支区域起搏（LBBAP）可能与更好地改善左心室射血分数（LVEF）和减少死亡或心力衰竭住院相关。研究者试图比较BVP和LBBAP患者持续性室性心动过速或心室颤动（VT/VF）和新发房颤的发生率。

研究方法

这项国际合作LBBAP研究（I-CLAS）纳入了2018年1月至2022年6月期间在15个中心接受BVP或LBBAP CRT治疗的LVEF≤35%的患者，并按照1:1的比例对LBBAP和BVP进行倾向评分（PS）匹配分析，评估无房颤病史患者中VT/VF和新发房颤的发生率。采用Cox比例风险生存模型分析持续VT/VF时间和新发房颤时间。

研究结果

在1778例接受CRT（BVP-981例，LBBAP-797例）的患者中，倾向评分匹配1414例患者（PS-BVP：707，PS-LBBAP：707）。

表3 基线特征

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LBBAP组VT/VF发生率明显低于BVP组（4.2% vs. 9.3%；HR 0.46；95%CI：0.29~0.74；P＜0.001）。LBBAP的VT风暴发生率（24小时内＞3次）也显著低于BVP组（0.8% vs. 2.5%；P=0.013）。

图2 两组持续性VT/VF发生率

在299例CRT起搏器（BVP-111例，LBBAP-188例）患者中，BVP组有8例发生VT/VF，LBBAP组无VT/VF（7.2% vs. 0%；P＜0.001）。

在1194例既往无VT/VF或抗心律失常治疗史（BVP-591例，LBBAP-603例）的患者中，LBBAP组的VT/VF发生率显著低于BVP组（3.2% vs. 7.3%；HR 0.46；95%CI：0.26~0.81；P=0.007）。

图3 无VT/VF病史或抗心律失常药物治疗的患者持续性VT/VF发生率

在无房颤病史的患者中（n=890），与BVP组相比，LBBAP组新发房颤＞30s的发生率显著降低（2.8% VS. 6.6%；HR 0.34；95%CI：0.16~0.73；P=0.008）。与BVP组相比，LBBAP组持续＞24小时的房颤发生率也显著降低（0.7% vs. 2.9%；P=0.015）。

图4 新发房颤发生率

研究结论

与BVP相比，LBBAP与较低的持续性VT/VF和新发房颤发生率有关。在校正BVP和LBBAP患者基线特征后，这一差异仍然显著。与BVP相比，LBBAP的生理再同步可能与较低的心律失常风险相关。

恩格列净对植入型心律转复除颤器治疗2型糖尿病患者室性心律失常的影响

研究背景

钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂可降低2型糖尿病患者因心衰住院和心血管死亡风险。然而，SGLT-2抑制剂对心律失常的影响尚不清楚。本研究旨在探讨恩格列净对 2 型糖尿病患者室性心律失常的影响。

研究方法

本研究是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，共包括150例接受植入式心律转复除颤器或心脏再同步治疗除颤器（ICD/CRT-D）治疗的2 型糖尿病患者，将患者随机分配接受每日一次恩格列净和安慰剂治疗，持续24周。

研究的主要终点是从治疗前24周到治疗期间24周室性心律失常次数的变化。次要终点包括适当设备放电次数和其他值的变化

研究结果

在恩格列净组中，与治疗前相比，治疗期间ICD/CRT-D记录的室性心律失常次数减少了1.69±21.46；而安慰剂组，次数增加了1.79±10.67（图5）。

图5 两组室性心律失常数量变化

室性心律失常次数变化的组间差异为-1.07（95%CI：-1.29~-0.86；P＜0.001）（表4）。

表4 主要和次要结果

恩格列净组的适当装置放电次数变化为0.06±0.70，安慰剂组为0.27±1.86（组间差异，-1.16；95%CI：-2.95~0.63）（图6，表）。

图6 两组适当装置放电次数变化

动态心电图监测记录的总室性早搏次数的变化，在恩格列净组中为19.50±3346.17，安慰剂组为392.84±2584.89（组间差异，-373.30；95%CI：-1478.70~732.00）。恩格列净与血酮和血细胞比容的增加以及血脑利钠肽和体重的降低有关（表4）。

研究结论

在接受ICD/CRT-D治疗的2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，恩格列净可减少室性心律失常的发生次数。