2016年12月，美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案（21st Century Cures Act）》（以下简称法案）最终版本。法案中关于利用“真实世界证据”取代传统临床试验进行扩大适应证的批准，更是牵动了业界的神经。对此，业内人士认为会加快药品获批速度，但也担忧这降低了审评的科学性，预示着不良趋势的开端。那么，到底真实世界研究对药企研发带来何种改变，对未来医药产业带来怎样的影响？

为此，生物谷举办2017真实世界研究峰会，围绕真实世界研究的数据来源、质量管理、统计分析方法、对中国医药产业的变革、药品营销策略及其在临床研究及医疗决策的支持等方面邀请有真实世界研究经验的专家、药企，临床医生、相关临床研究机构，CRO一起探讨，相信与会者受益非浅。

主要议题

Section1 真实世界研究与医药产业变革	Section 3 利用真实世界研究洞察全局
临床研究的变革者－真实世界研究	RWS对临床医生改变药品认知的作用
全球真实世界研究进展与趋势	真实世界研究对药品营销策略的影响
RWE取代RCT？－药物临床试验未来趋势浅析	RWE对医保决策支持与患者体验
RWE与药物研发创新和变革	大数据、RWE与精准药物经济学
RWE与中药临床研究	真实世界证据与决策支持
上市后研究(PMS)与登记研究在药企中的地位与作用	真实世界研究支持市场准入
Section2 大数据环境下的RWE数据产生	Workshop 如何正确解锁RWE？
RWE数据来源与采集	RWE方案设计
大数据在真实世界研究中的应用与价值	实效性随机对照试验与RWS方法比较
数据之旅：如何让数据流动起来？	处理混杂因素与偏倚的策略
结构化/非机构化数据处理	基于真实世界证据的系统评价与meta分析
真实世界研究信息系统	RWE伦理问题及策略
各疾病登记注册数据库和 RWS 介绍（糖尿病 / 卒中 / 肿瘤 / 呼吸等等）	上市后临床研究开展与数据获取
案例研究（Case Study) : 利用可穿戴设备/物联网获取患者产生的证据（patient-generated evidence）

会议注册
注册类型	2017年6月15日前到款		2017年6月15日后到款		注册费包含
	企业票	医院、高校、科研院所	企业票	医院、高校、科研院所
费用	4000RMB/人	2500RMB/人	5000RMB/人	3000RMB/人	会议资料、午餐、茶歇

大会联系人：邓梅

E-mail：mei.deng@bioon.com

Tel : 86(21)54480093 ext 8116

Mt :150 2640 7330

会议官网：http://meeting.bioon.com/2017RWE

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