11月7日，Esperion公布了随机、安慰剂对照CLEAR Outcomes试验的Top-Line结果，接受Bempedoic Acid治疗的患者复合心血管终点的风险显著降低。该试验标志着ATP-柠檬酸裂解酶抑制剂首次对没有使用标准血脂调节药物的患者显示出显著“临床意义”的获益。Esperion预计将在2023年第一季度的一次关键医学会议上公布更完整的结果。

CLEAR Outcomes试验是一项多中心、事件驱动、随机、双盲、安慰剂对照3期试验，纳入14,014例有心血管疾病事件史或心血管高风险、LDL-C水平升高并且对至少两种他汀表现出不耐受的患者；将参与者随机分配到Bempedoic Acid 180mg qd组或安慰剂组。随访主要终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或冠状动脉血运重建。该试验于2016年12月启动，在32个国家/地区进行。

目前，基于3期CLEAR项目（包括4项3期试验）结果，Bempedoic Acid已经获得FDA批准用于需要进一步降低LDL-C的杂合子型家族性高胆固醇血症患者，或已接受最大耐受剂量他汀治疗的确诊动脉粥样硬化性心血管疾病患者。Bempedoic Acid作为最大耐受剂量他汀的辅助药物，可使LDL-C进一步降低18%；在不能耐受他汀的患者中，可使LDL-C降低28%。

Bempedoic Acid与辛伐他汀或普伐他汀同时使用，可能会导致他汀浓度增加，并且可能导致他汀相关疾病风险升高。因此，应避免Bempedoic Acid和超过20mg的辛伐他汀或40mg的普伐他汀同时使用。

信源：Steve Stiles. Bempedoic Acid Cuts CV Risk in the Statin-Intolerant: CLEAR Top-Line Results. Medscape. December 07, 2022.