4月20日，柳叶刀子刊发表的一项来自意大利的多中心、开放标签、随机临床试验提示，对于非酒精性脂肪性肝炎（NASH），即非酒精性脂肪性肝病（俗称脂肪肝）的进展阶段，减肥手术比药物治疗+生活方式干预更有效。

研究者指出，对于NASH，长期以来缺乏有效的治疗手段。如合并NASH，2型糖尿病和重度肥胖患者发生并发症和死亡的风险会显著增加。

这是首次在NASH患者中对比两种减肥手术和药物治疗+生活方式干预三种治疗策略有效性的随机临床试验，其结果支持将减肥手术（代谢手术）作为NASH的治疗方法。

该研究从意大利罗马的三家大医院纳入288例经活检证实为NASH、年龄25~70岁、肥胖（BMI为30~55 kg/m2）、伴或不伴2型糖尿病的患者，以1:1:1的比例随机分入生活方式干预+药物治疗组和两个减肥手术组（Roux-en-Y胃旁路术组、袖状胃切除术组）。

意向治疗分析显示，Roux-en-Y胃旁路术组、袖状胃切除术组中达到主要终点（1年随访时NASH获得组织学缓解，即肝细胞损伤和肝脏炎症完全被逆转，且肝纤维化未加重）的患者比例明显高于生活方式干预+药物治疗组（56% vs. 57% vs. 16%）。

据计算，Roux-en-Y胃旁路术组、袖状胃切除术组中NASH组织学缓解概率分别是生活方式干预+药物治疗组的3.6倍和3.67倍。

在符合研究方案分析（236例）中，Roux-en-Y胃旁路术组、袖状胃切除术组中达到主要终点的患者比例仍明显高于生活方式干预+药物治疗组（70% vs. 70% vs. 19%）。

另外，减肥手术在改善肝纤维化方面也更有效，两种减肥手术方法效果类似，但胃旁路术在改善2型糖尿病和减少脂肪肝/NASH相关的其他心血管危险因素方面比袖状胃切除术更有效。

作者指出，减肥手术具有控制甚至改善NASH导致的肝纤维化的能力，这具有特殊的临床意义，因为肝纤维化是NASH患者出现肝脏并发症、不良心血管事件和死亡的主要预测因素。

研究期间未发生死亡或危及生命的并发症。两个减肥手术组中6%的患者发生严重不良事件，但这些患者均无需再次手术，严重不良事件也均通过药物治疗或内镜治疗得到解决。

来源：Bariatric–metabolic surgery versus lifestyle intervention plus best medical care in non-alcoholic steatohepatitis (BRAVES): a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet, April 20, 2023.

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