近期，丹麦哥本哈根大学医院Lars Sondergaard教授在EuroPCR年会上报告的主动脉瓣介入治疗领域内第一项真正意义上的国际临床随机对照试验——NOTION研究的结果明确显示低危患者接受TAVI的安全性和疗效不劣于常规外科开胸手术。

研究入选的患者均为主动脉瓣狭窄低危患者，Euroscore评分均低于20%，TAVI组（139例）为8.4%，外科开胸手术组（135例）为8.9%，82%患者STS评分小于4%。TAVI组使用的人工瓣膜为自膨胀式瓣膜。

随访1年，TAVI组的全因死亡、脑卒中和心肌梗死复合终点发生率为11.3%，外科开胸手术组为15.7%。随访2年，全因死亡、脑卒中和心肌梗死复合终点发生率分别为15.8%和18.8%。

在并发症方面，TAVI组的永久起搏器的置入率显著高于外科开胸手术组（15% vs 1%），TAVI组的瓣周漏发生率也明显多于外科开胸手术组。

研究者称，该试验显示出2年随访结果TAVI组疗效呈现出优于外科开胸手术的趋势。但同时显示出TAVI的劣势，如永久起搏器的置入率依然较高，中度以上瓣周漏的发生率明显高于外科手术组。但考虑到该研究开始的时候正处于TAVI发展的早期，目前，这些情况已较前些年明显下降。

阜外医院吴永健教授指出，该试验是All-comer研究，并不是严格挑选的患者，其结果更具普遍性。虽然只此一项随机对照试验很难改变目前的指南，但不管怎么说，该试验结果强烈提示随着TAVI技术的发展，在低危患者中TAVI将会逐渐成为一种可选择的治疗手段。

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