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导读

逼尿肌无力/膀胱活动低下症（DU/UAB）这一常见疾病仍缺乏安全有效的治疗方法。近日发表于European Urology Focus的一项II期随机对照试验，为DU/UAB提供了治疗新希望。

研究背景

逼尿肌无力症（DU）会导致膀胱排空不全和时间延长，是引起残尿感、尿频等下尿路症状（LUTS）的重要原因。膀胱活动低下（UAB）是描述DU的常用术语。DU/UAB的患病率随年龄增长而增加，在50岁以下的男性中，DU/UAB的患病率为9-28%，在70岁以上的非神经源性LUTS患者中，DU/UAB患病率为48%。目前除导尿术外，这一常见疾病仍缺乏安全有效的治疗方法。在DU/UAB的临床前研究中，体外冲击波治疗（ESWT）已被证明可以促进组织再生和增加逼尿肌收缩能力，研究者据此开展了这一研究，旨在评估ESWT治疗DU/UAB的临床效果。

研究设计

共有11名年龄≥20岁、至少接受3个月的药物或其他治疗失败、存在排尿困难、残余尿量（PVR）＞150 ml且膀胱活动不足问卷（UAB-Q）评分＞3分的DU/UAB患者参与这项II期、随机、双盲、安慰剂对照研究。试验组患者（N=6）接受耻骨上方膀胱区的ESWT（冲击2500次，冲击频率为4次/秒，最大能量流密度为0.25 mJ/mm²），每周1次，持续6周。主要研究终点为患者从基线到治疗后4周的PVR的平均变化，其他终点包括72h排尿日记的平均变化、患者满意度的总体反应评估、UAB-Q评分和尿动力学评估。

研究结果

ESWT组患者接受治疗后4周PVR较基线得到明显改善（P=0.046），在治疗后4周ESWT组和安慰剂对照组的患者PVR平均变化分别为-157.8 ml（95%CI：-380.1，64.4） vs -6.6 ml（95%CI：-178.1,164.9），在治疗后12周两组PVR平均变化分别为-77.5 ml（95%CI：-242.1，87.1） vs 81.8 ml（95%CI：-137.2，300.7）。

表1 两组患者在基线、1个月和3个月时的相关指标的平均变化

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ESWT组从基线到治疗后4周和12周的UAB评分有统计学意义（P=0.011；P=0.007），但安慰剂对照组的UAB评分没有显著变化。治疗后4周，ESWT组UAB-Q评分显著低于安慰剂组（P=0.025）。两组患者均无血尿、疼痛或感染发生，提示ESWT安全性较好。

研究结论

综上，ESWT在这项试验中具有良好的耐受性，与安慰剂对照组相比，ESWT组患者DU/UAB症状在统计学上显著减少，PVR呈减少趋势。尽管这项研究存在局限性，样本量小，但其结果仍能提示ESWT可能是治疗DU/UAB的一种有前途的新方法，未来需要进行多中心临床研究来进一步证实其疗效及安全性。

参考文献：

Shen YC, Chen CH, Chancellor MB, Chuang YC. Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Pilot Study of Extracorporeal Shock Wave Therapy for Detrusor Underactivity/Underactive Bladder. Eur Urol Focus. 2022 Nov 24:S2405-4569(22)00261-9.