冠心病导致的心衰，尤其是合并心尖部扩张或室壁瘤形成者，常常让临床医生头疼，但办法总比困难多，经导管心室隔离成形术（TVPR）是目前一种比较让人看好的新技术。近日，阜外心血管病医院杨跃进教授等在本刊进行了详细介绍。

经导管心室隔离成形术的适应证和禁忌证

TVPR于2013 年引入中国，是一项经导管将“伞样心室隔离装置”（PVPD）置入心衰患者伴有扩张膨出甚或室壁瘤形成的心尖部，使心室减容和心尖部成形的新技术。

植入PVPD后，可通过隔离左心室，降低梗死区和非梗死区室壁张力，从而全面减轻左心室负荷，使心室重塑终止甚至逆转（图1）。

图1 植入PVPD后的作用机制

目前，TVPR的主要适应证包括：陈旧性前壁心肌梗死超过2个月；存在前壁节段性运动异常或室壁瘤形成；左心室舒张末径<70 mm，左心室射血分数<40%；纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ级以上；无外科搭桥和室壁瘤切除术的指征或有其禁忌证。

主要禁忌证包括： 60 d内的心肌梗死； 60 d内进行的血运重建治疗；严重的心脏瓣膜疾病；有搭桥和室壁瘤切除指征，且无其禁忌证。

符合条件的患者需要进行超声心动图初筛和评价，再经心脏计算机断层摄影术（CT）或核磁检查进一步评估左心室解剖形态，确定合适的装置大小型号。患者术后需要口服阿司匹林100 mg/d，并联合华法林抗凝治疗1年，维持国际标准化比值（INR）在2.0~2.5之间。

PARACHUTE China研究和后续研究

CIT2015上，高润霖院士报告了PARACHUTE China研究，初步展示了国人应用TVPR的安全性和有效性。

PARACHUTE China研究，共纳入10家医疗中心的29例大面积前壁心肌梗死后伴有室壁瘤形成的患者，并行TVPR。该研究也是迄今为止中国大陆地区最大规模的上市前研究。

其3个月随访结果显示，受试者左心室舒张末容积指数从基线时的（111.6±26）ml/m²降低到 3个月时的（83.0±21）ml/m²，左心室射血分数从（29.8±5.4）% 提高到（36.1±6.8）%，且欧洲五维健康量表（EQ5D）生活质量评分从 63.9 分提高到 75.6 分，其差异均有统计学意义（P<0.05）。

杨跃进教授介绍说，总体来看，现有国际研究及中国PARACHUTE China已初步证实 TVPR 手术的有效性和安全性，但研究规模均小且随访期偏短。目前正在进行的 PARACUTE Ⅲ和PARACHUTE Ⅳ研究，将会带来更多临床证据。

据悉，PARACUTE Ⅲ计划入选 100 例患者，主要评估装置置入后远期有效性及安全性。 PARACHUTE Ⅳ研究计划入选 478 例患者，随机分为接受 TVPR 组和药物治疗组，主要终点为死亡和因心衰再住院。

来源：杨跃进, 胡奉环, 宋雷. 左心衰竭介入治疗的热点—经导管心室隔离成形术. 中国循环杂志, 2015, 30: 513-515.

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