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2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月9日~13日在巴黎召开。作为欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议，ESMO年会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展等多方面内容，将为临床实践、多学科讨论等提供广阔卓越的学术平台。

默克尔细胞癌是一种侵袭性皮肤恶性肿瘤，与默克尔细胞多瘤病毒或紫外线照射有关。近年来，抗 PD-1/PD-L1 疗法显著改善了治疗前景，但治疗后进展的患者结局仍然不佳。本次ESMO大会上公布了纳武利尤单抗+伊匹木单抗±立体定向放射 (SBRT) 治疗晚期默克尔细胞癌的疗效情况。

这项多中心 2 期随机研究纳入了不可切除、复发或转移性默克尔细胞癌患者，按1:1随机接受纳武利尤单抗 240mg IV q2 wks + 伊匹木单抗1mg/kg IV q6 wks (Arm A) 或纳武利尤单抗 240mg IV q2 wks +伊匹木单抗1mg/kg IV q6 wks +SBRT（在第 2 周分 3 次进行 24Gy，B 组）。要求患者至少具有两个可测量的疾病部位，以确保可以跟踪至少一个未照射的部位以获得治疗反应。根据患者既往是否使用过免疫检查点抑制剂 (ICI) 进行分层。主要终点是客观缓解率（ORR）。每 12 周通过实体瘤免疫相关反应评估标准 (irRECIST) 评估一次肿瘤状态。

研究共纳入50例患者（24例未接受过ICI ，26例曾接受过 ICI），25例接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗，25 例患者接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗+SBRT（中位随访时间14.6 个月）。

ICI 初治患者的 ORR 为 100% （95%CI，82%-100%），完全缓解（CR）率为 41%。ICI经治患者的 ORR 为 31% （95%CI，15%-52%），CR率为15%。A 组和 B 组没有观察到ORR 的显著差异（72% vs 52%，p = 0.26）。在 ICI 初治队列中，中位缓解持续时间未达到（95%CI，34 个月-NE），而在ICI经治队列中为 11 个月（95% CI，5个月-NE）。患者耐受性良好，安全性与既往观察结果一致。

该研究显示，纳武利尤单抗+伊匹木单抗一线治疗晚期默克尔细胞癌患者的 ORR达到了100%，反应持久且安全性可控，在ICI经治患者中也表现出临床活性。然而，在此基础上加入 SBRT 并未进一步提高疗效。

参考文献：

1.S. Kim,et al. Combined nivolumab and ipilimumab with or without stereotactic body radiation therapy for advanced Merkel cell carcinoma.2022 ESMO.Abstract LBA42.