2型糖尿病合并高血压的血压控制始终是临床关注的核心问题，全球指南对其最佳控制目标尚未形成统一共识。近日，上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆教授团队在心血管领域顶刊《Journal of the American College of Cardiology》（IF=22.3）发表重磅研究，题名为“Blood Pressure Levels and Outcomes in Type 2 Diabetes: Dose-Response Meta-Analysis of 5.87 Million Cohort Participants.”——2型糖尿病患者血压水平与临床结局风险关联：基于587万队列研究人群的剂量-反应荟萃分析的研究论文。基于全球 89 项队列研究、587 万 2 型糖尿病患者开展单阶段剂量 - 反应荟萃分析，系统探索不同血压水平与患者全因死亡、心血管及肾脏结局风险的关联模式。研究不仅厘清了血压与各类临床结局的剂量 - 反应关系，更对低水平血压的临床获益与风险给出了关键循证证据，为 2 型糖尿病患者的血压管理策略优化提供了重要参考，也为临床指南的进一步完善增添了高质量观察性研究数据支撑。

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瑞金医院内分泌代谢病学科王卫庆教授、毕宇芳主任医师、徐瑜研究员为论文的共同通讯作者；王斯宇博士研究生、王侃博士后等为论文的共同第一作者。

2型糖尿病多合并高血压，两者兼是心血管及肾脏疾病的核心危险因素。近期，由宁光院士领衔的“中国成人2型糖尿病降压治疗目标（BPROAD）研究”证实强化降压（收缩压控制目标 <120 mmHg）相较于常规降压（<140 mmHg）可以显著降低主要心血管疾病复合结局的发生风险。研究成果于2025年3月发表于临床医学领域顶刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），影响并改变国际临床指南。2025年更新的美国心脏协会/美国心血管病学会（AHA/ACC）血压管理指南与美国糖尿病协会（ADA）指南均重点引用BPROAD研究结果，推荐并鼓励心血管风险增高患者的收缩压控制目标为<120 mmHg。这是国际高血压和糖尿病管理指南首次推荐120 mmHg作为收缩压控制目标，体现了包括BPROAD研究在内的高质量RCT研究结果对改变临床实践做出的重大贡献！

尽管如此，全球各国指南针对 2 型糖尿病患者的最佳血压控制目标尚未达成共识，仍需进一步综合既往研究数据，拓展血压观测水平，观察更低血压水平下的风险模式。因此，该研究团队设计并实施了一项基于全球89项队列研究、涉及587万2型糖尿病患者的单阶段剂量-反应荟萃分析，旨在探索2型糖尿病患者在不同收缩压和舒张压水平下的全因死亡、心血管及肾脏结局风险。研究结果显示，收缩压水平与全因死亡风险呈J型关联。此外，收缩压与心血管复合结局、舒张压与全因死亡结局亦呈J型关联，且在较低血压水平时风险趋于平缓。肾脏复合结局、单一心血管结局（包括心血管原因死亡、冠心病，以及卒中），以及单一肾脏结局（包括估算的肾小球滤过率下降，以及白蛋白尿发生或进展）与血压水平均呈正向线性或单调递增关系。

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图. 血压水平与主要临床结局的剂量-反应风险关联

值得注意的是，在剔除基线报告有心血管或癌症病史人群的研究后，较低的收缩压水平与心血管复合结局风险降低显著相关，且低血压水平下的全因死亡风险趋于平缓。这一敏感性分析结果进一步提示，既往研究报道的U型或J型关联可能存在因反向因果及未测量混杂所导致的偏倚。

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图. 敏感性分析：剔除基线报告有心血管或癌症病史人群的研究后，血压水平与临床结局的剂量-反应风险关联

该研究通过系统整合全球范围内队列研究数据，荟萃分析了2型糖尿病患者收缩压与舒张压水平同全因死亡、心血管及肾脏结局发生风险之间的剂量-反应关系，为糖尿病患者的血压管理策略提供了更全面的观察性研究循证证据。研究结果不仅提示较低的血压水平对心血管和肾脏结局具有保护作用，且进一步证实较低收缩压水平与全因死亡风险增加并无显著统计学关联，尤其在基线“相对健康”人群中，该风险关联被进一步削弱。研究结论也呼应了BPROAD研究结果，证实强化血压控制（收缩压目标<120 mmHg）可为2型糖尿病患者带来显著的心血管复合结局获益。

需要指出的是，当前结论基于观察性研究数据，同样受残余混杂等因素影响，其证据等级尚不足以指导临床实践。临床决策应优先参考随机对照临床试验证据。未来研究需整合大规模个体参与者数据（IPD），通过控制反向因果关系、时变混杂因素和人群异质性等偏倚，并充分考虑暴露-结局间的滞后期（lag period），更精确评估2型糖尿病患者血压水平（特别是较低血压水平）与临床结局的风险关联。

Abstract

BACKGROUND

The dose-response relationships between systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP) levels and risks of all-cause mortality, cardiovascular and renal outcomes in type 2 diabetes remain poorly characterized, particularly at lower blood pressure (BP) levels.

OBJECTIVE

This study aimed to examine risk patterns of major clinical outcomes across a wide range of BP levels in participants with type 2 diabetes.

METHODS

We systematically searched PubMed, Embase, and Web of Science from inception to November 30, 2024, for cohort studies assessing associations of BP levels with all-cause mortality, cardiovascular, and renal outcomes. One-stage mixed-effects dose-response meta-analysis was conducted to assess the curvilinear associations.

RESULTS

A total of 89 cohorts from 113 articles of 5,875,364 participants with type 2 diabetes were identified. A J-shaped association was observed for SBP with all-cause mortality. J-shaped associations were also observed for SBP with cardiovascular events and for DBP with all-cause mortality, with flattened risks at lower BP levels. After excluding studies with participants who had baseline cardiovascular diseases or cancer, a significantly lower risk of cardiovascular events was observed at lower SBP levels, as well as a flattened risk of all-cause mortality. Positive linear or monotonic trends were observed for renal events, estimated glomerular filtration rate decline, and development or progression of albuminuria.

CONCLUSIONS

In type 2 diabetes, BP is linearly or monotonically associated with most cardiovascular and renal outcomes. Low SBP does not appear to be associated with an elevated risk of all-cause mortality compared with higher BP targets, suggesting that previously reported associations are likely due to reverse causation and unmeasured confounding.

中文摘要

背景

2型糖尿病患者的收缩压和舒张压水平与全因死亡、心血管及肾脏结局之间的剂量-反应关系，尤其是在较低血压水平下的关联特征，尚存争议。

目的

探讨2型糖尿病患者血压水平与主要临床结局发生风险之间的关联模式。

方法

系统检索PubMed、Embase 和 Web of Science 数据库自建库起至2024年11月30日发表的全部相关文献，筛选纳入评估2型糖尿病患者血压水平与全因死亡、心血管及肾脏结局风险关联的队列研究，采用单阶段剂量-反应荟萃分析评估关联模式。

结果

共纳入89个队列研究，涉及5,875,364名2型糖尿病患者。结果显示，收缩压水平与全因死亡风险呈J型关联。收缩压与心血管复合结局风险、舒张压与全因死亡风险亦呈J型关联，且在较低血压水平时相应风险趋于平缓。剔除基线报告有心血管或癌症病史人群的研究后，收缩压水平与心血管复合结局风险呈线性关联，且低血压水平下的全因死亡风险趋于平缓。此外，肾脏复合结局、估算肾小球滤过率下降、以及白蛋白尿的发生或进展与血压水平呈正向线性或单调递增关系。

结论

在2型糖尿病患者中，血压水平与大多数心血管及肾脏结局呈正向线性或单调递增关系。较低血压水平与全因死亡风险升高之间的关联并不显著，且受人群基线患病状态影响，提示既往研究报道的U型或J型关联可能存在因反向因果及未测量混杂所导致的偏倚。

作者介绍：

王卫庆

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中国医学科学院学部委员，主任医师，教授，博士生导师，国家代谢性疾病临床医学研究中心主任，上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢病科科主任，上海市内分泌代谢病研究所副所长，中华医学会内分泌学分会主任委员；研究方向：代谢性疾病与内分泌肿瘤的临床及基础研究。

毕宇芳

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主任医师，教授，博士生导师，上海交通大学医学院副院长，上海交通大学医学院附属瑞金医院党委副书记、副院长，上海市内分泌代谢病研究所所长，上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢病科；研究方向：代谢性疾病的危险因素与早期防控研究。

徐瑜

研究员，博士生导师，上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢病科，上海市内分泌代谢病研究所PI；研究方向：糖尿病与心血管代谢性疾病的流行病学与随机对照临床研究。

王侃

博士后，上海交通大学医学院附属瑞金医院/上海市内分泌代谢病研究所；研究方向：代谢性疾病的流行病学研究。

王斯宇

博士研究生，上海交通大学医学院附属瑞金医院/上海市内分泌代谢病研究所；研究方向：代谢性疾病的流行病学研究。

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Blood Pressure Levels and Outcomes in Type 2 Diabetes: Dose-Response Meta-Analysis of 5.87 Million Cohort Participants..pdf