前言

2023年ESMO ASIA于2023年12月1-3日在新加坡召开，会议汇聚了众多国际肿瘤学专家。其中河南省肿瘤医院王启鸣教授牵头开展的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线维持治疗广泛期小细胞肺癌的研究（CAMERA）入选大会壁报，引发广泛关注。

双艾组合一线维持治疗ES-SCLC

CAMERA研究是一项开放标签，多中心单臂的II期研究，旨在评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线维持治疗ES-SCLC的疗效和安全性。研究主要纳入18-75周岁，ECOG评分0-1分，既往一线接受了4-6个周期化疗且疾病无进展的广泛期小细胞肺癌患者。患者接受卡瑞利珠单抗 200mg iv Q3W联合阿帕替尼250mg qd治疗，主要研究终点PFS，次要研究终点OS、ORR、DCR和安全性等。截至数据分析共纳入18例患者，其中PS 1分患者占到了72.2%，患者基线符合临床实践。数据截止时，有5名患者仍在继续治疗¹。

入组基线

研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线维持治疗广泛期小细胞肺癌展现了良好的疗效，疾病控制率（DCR）高达100%，其中12.5%为部分缓解（PR），87.5%为疾病稳定（SD）。中位无进展生存期（mPFS）达6.4个月，1年的PFS率达34.6%。mOS未达到，2年的OS率达72.5%，整体疗效优于目前已公布的一线单纯诱导化疗治疗的疗效数据，且安全性良好可耐受¹。

ORR、PFS、OS结果

卡瑞利珠单抗让晚期NSCLC总生存超越27个月

CameL和CameL-sq研究分别是卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC和鳞状NSCLC的III期研究。2023年1月，CameL研究在JTO杂志上重磅公布了4年长期随访数据（数据截止时最短随访43.9个月），卡瑞利珠单抗联合化疗的中位总生存期（mOS）达27.1个月，与对照组(19.8个月)相比延长了7.3个月，显著延长了总生存期（HR=0.72, 0.57–0.92, P=0.0038）。卡瑞利珠单抗联合化疗4年的OS率高达37.2%（对比化疗组25.6%），这意味着卡瑞利珠单抗让超过1/3的患者生存期突破4年。同时值得强调的是，数据显示3年的OS率为39.3%，而4年的OS率为37.2%，一年的时间OS率仅下降2个百分点，这说明卡瑞利珠单抗的给患者带来的生存拖尾效应已经强劲展现²。在这样的数据下，有理由相信更多患者的生存期将突破5年，达到临床治愈。卡瑞利珠单抗也成为目前唯一公布NSCLC患者4年长生存数据的国产免疫检查点抑制剂。

2022ELCC大会上，公布了CameL-sq研究3年随访数据。卡瑞利珠单抗联合化疗治疗鳞状NSCLC的mOS达27.4个月，与化疗组相比，mOS延长了接近1年（27.4个月对15.5个月），死亡风险显著降低43%（HR=0.57, 0.44-0.74, P＜0.0001）。同时，卡瑞利珠单抗联合化疗组3年的OS率高达42.8%，体现了强效PD-1的长拖尾效应，让更多鳞癌患者获得长生存³。

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