会员部

「基层医药学会官微」出品

广东省基层医药学会医疗器械管理分会

2025年第二届第三次学术研讨会在东莞成功召开

莞校高朋聚一堂，医械精研论短长

专家妙语传灼见，共筑基层新景光

2025年3月28-30日，广东省基层医药学会医疗器械管理分会（简称“分会”）第二届第三次学术研讨会在东莞理工学校成功召开。此次会议由广东省基层医药学会医疗器械管理分会主办，东莞理工学校承办，广东德鑫医疗科技有限公司协办。

为精准聚焦医疗机构需求，“分会”前期通过多维度调研，围绕基层医疗器械采购管理的核心痛点、技术难点及众多医工关注的热点问题，精心策划学术议程，确定以下课题报告：

1.《医疗设备预防性维护管理规范第1部分:总则》解读；

2. 医用耗材精益管理，助力高质量发展新体系建设；

3. ECMO 新型质控管理方案研究；

4. 审计视角下医院设备采购的内控管理；

5. 采购需求的“是”与“非”；

6. 新形势下医用耗材精细化管理；

7. UDI赋能,SPD加持医用耗材精益管理与风险突围；

8. 医疗器械初级职称到中级职称经验分享；

9.《医疗设备预防性维护管理规范》与人工智能相结合的应用实践与探索；

10. 基于真实世界研究的除颤仪质控体系建设与实践；

11. 从 CNAS-ISO15189认可谈医学实验室设备的维护管理；

12. 口腔医院 SPD 建设经验分享；

13. 临床工程师在医疗设备招标中的专业把控与成本优化；

14. 新医保政策下医用耗材管理经验分享等主题报告。

通过主题报告、专家讨论、论文演讲等形式，为基层医院高质量发展提供理论支撑与实践范本。

现场参会领导、嘉宾、专家、医疗机构管理、工程技术以及医疗器械行业人员约330人参加了会议。

本次会议分三个会场进行学术交流与探讨，主会场和分会场一主要探讨《医疗器械采购与管理》的学术内容，分会场二---主要探讨《医工发展与维修管理》的学术内容，包括《德鑫产学研基地现场专家授课和实操演练》，3月29号晚上召开了常务委员扩大会议。

为期一天半的学术交流与探讨，我们在学术层面取得了丰硕成果，进一步明确了基层医疗器械管理的发展方向，也为参会的各位同仁提供了相互学习、增进合作的机会，结合前沿的理论知识与德鑫产学研基地实操演练为基层医院的发展指明了方向注入了新动力，收获满满。

集体合照

会议开幕式

3月29日上午，“青春逐梦再起航医械精管助基层”主题会议正式拉开了学术帷幕。

会议开幕式由分会秘书长鹿奉华主持，介绍现场的领导、嘉宾和专家。广东省基层医药学会会长陈汝福、东莞理工学校党委书记巫云、东莞市医学会医学工程专委会主任委员余度、广东省基层医药学会医疗器械管理分会主任委员谢卫华分别为大会精彩致辞。

广东省基层医药学会医疗器械管理分会秘书长鹿奉华主持

领导、嘉宾致辞

广东省基层医药学会会长陈汝福为“分会”视频致辞，高度赞扬了分会工作有很多创新和特色亮点。在深化医药卫生体制改革的关键时期，基层医疗机构的发展至关重要，而医疗器械管理则是其中的关键环节。提高基层医疗机构医疗器械精细化管理水平，不仅能保障医疗服务质量，还能推动基层医院高质量发展，这与学会一直以来的使命高度契合。

广东省基层医药学会会长陈汝福视频致辞

东莞理工学校党委书记巫云在致辞中强调这次学术会议的主题与学校的教育理念高度契合。学校一直致力于培养高素质技能型人才，在医疗器械相关专业教育上不断深耕，为行业输送新鲜血液。而本次会议聚焦医疗器械精细化管理，探讨行业前沿问题，对推动基层医疗事业发展意义深远，更是一次助力基层医疗提升的重要契机。

东莞理工学校党委书记巫云致辞

东莞市医学会医学工程专委会主任委员余度在致辞中高度评价了“分会”将此高规格的学术会议落地东莞，有力的促进了东莞医工与全省医疗器械专家及同行们深入且融洽的交流学习机会。积极探索与地区高校、医疗器械行业协会的交流，通过跨行业、跨学科、跨平台的合作，探索搭建“产、研、学、用”一体的协同平台，促进地区医学工程学科的建设，推动地区医疗器械行业的健康发展

东莞市医学会医学工程专委会主任委员余度致辞

广东省基层医药学会医疗器械管理分会主任委员谢卫华在致辞中提出，本次研讨会以“青春逐梦再起航，医械精管助基层”为主题，具有深刻的意义。青春逐梦，代表着我们对医疗器械管理事业的热情与执着，需要以青春的活力和创新的思维，不断探索医疗器械管理的新模式、新方法。再起航，意味着我们站在新的起点上，面对新的挑战和机遇，要勇敢地迈出新的步伐，继续砥砺前行。医械精管助基层，则明确了我们的核心任务和使命。通过精细化的医疗器械管理，为基层医疗卫生事业的发展提供有力支持，让优质的医疗资源惠及更多基层群众。

广东省基层医药学会医疗器械管理分会主任委员谢卫华致辞

29日上午学术主会场

3月29日上午，广州医科大学附属妇女儿童医疗中心谢卫华教授围绕广州市地方标准《医疗设备预防性维护管理规范第1部分：总则》展开，深入解读了《总则》中的关键内容。《总则》于2024年9月2日发布，并于同年11月2日实施。该标准作为广州市医疗器械质量安全管理体系的重要技术支撑，通过标准化管理手段，引导医疗机构规范、科学地开展医疗设备预防性维护，对提升在用医疗设备的安全性与稳定性意义重大。谢卫华教授详细阐述了医疗机构开展预防性维护工作应遵循的“预防为主、分级管理、安全可靠、持续改进”原则，强调了这一原则贯穿于医疗设备维护的全过程。指出医疗机构需对医用设备开展周期性、系统性检查与维护，以预防潜在故障发生，保障医疗设备运作的连续性和安全性。

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心谢卫华教授授课

北京大学滨海医院（天津市第五中心医院）党委委员，生态城医院副院长张磊，详细介绍了《医用耗材精益管理助力高质量发展的新体系建设》，在介绍新体系建设时，张磊副院长分享了天津市第五中心医院在物流改革、信息化建设等方面的成功经验。医院通过实现普通耗材二级库管理、体外诊断试剂二级库管理、骨科跟台流程管理以及对医用耗材不良事件的事前监控等创新举措，建立了完善的医用耗材运营分析体系，有效控制了成本，显著提升了运营效率。同时，通过制度流程的建章立制和信息化建设，实现了医疗集团医用耗材的同质化管理，为患者带来更加安全、高效、经济的医疗服务体验。

北京大学滨海医院（天津市第五中心医院）、生态城医院副院长张磊授课

分会场一：医疗器械采购与管理主题报道

（一）29日、30日学术专题报道

3月29日下午，中日友好医院设备科副科长陈学斌详细介绍了关于《ECMO新型质控管理方案的研究》及临床应用情况，梳理了ECMO设备的应用及临床质量控制现状，从ECMO设备的关键部件出发，对ECMO设备进行了分解分析，明确了ECMO设备的关键部件及参数范围。同时陈科长针对国内对ECMO设备质控仪的研发情况，基于国内自主研发的ECMO设备质控仪，使用ECMO新型质控管理方案，对多家医院不同品牌的ECMO进行了实地验证，证实ECMO新型质控方案具有很好的临床应用价值。

中日友好医院设备科副科长陈学斌授课

原北京大学深圳医院审计部主任，现任香港大学深圳医院方豪纪委书记分享了《审计视角下医院设备采购的内控管理》的学术报告，方书记针对医疗设备采购管理的现状和存在的问题，就内部审计在医疗设备采购中的作用、审计关注点和风险防范措施做了深入浅出的阐述，结合实际审计案例，在制度建设、采购执行、合同签订、效益评价、验收结算五个方面进行了有针对性的指导，重点突出内部审计在设备全生命周期管理中的重监督、提质量、强运用的效果。

香港大学深圳医院党委委员、纪委书记方豪授课

广东华伦招标有限公司政策分析员罗坚详细介绍了《采购需求的“是”与“非”》，以一个公开招标的政府采购项目为例，从项目开展采购需求调查开始剖析，到采购项目完成验收的全过程，竞争发生在哪些关键环节，供应商是以如何的态度参与采购项目的竞争。并由此引出在开展采购需求调查过程中，公立医疗机构应当如何能够落实采购人的主体责任，让采购需求的制定更好地实现“物有所值”和“符合所需”的采购目标，并在采购实施过程中，规避各类风险。

广东华伦招标有限公司政策分析员罗坚授课

深圳市龙岗中心医院医学装备管理办公室周丽华主任作了题为《新形势下医用耗材精细化管理》的学术报告，周主任从开展医用耗材合规管理等新形势下院内外信息互联、二级库改造、视觉AI识别、电子签名技术等医用耗材追溯和基于病种医用耗材使用评价的管理实践进行了分享。

深圳市龙岗中心医院医学装备管理办公室主任周丽华授课

中山大学附属第一医院缪家清作了题为《UDI 赋能，SPD 加持医用耗材精益管理与风险突围》学术报告，UDI 与SPD二者融合，破解医用耗材管理有追溯信息缺漏等难题，UDI贯穿耗材管理各环节，SPD提升效率、降低耗材管理风险。同时，医院需强化SPD 项目风险管理，推动行业发展。

中山大学附属第一医院缪家清授课

3月30日上午，西安交通大学口腔医院招标采购部部长李小明作了题为《口腔医院SPD建设经验分享》的学术报告，分享了医院在推进SPD项目建设过程中积累的宝贵经验，重点介绍了在收费耗材分频次管理、三级库延伸触角、定制式义齿预收费等方面取得的创新实践成果，解决了口腔耗材在工作管理中的难题。

西安交通大学口腔医院招标采购部部长李小明授课

暨南大学附属第一医院设备科科长林薇薇作了题为《临床工程师在医疗设备招标中的专业把控与成本优化》的授课，林科长从医工部门建设发展及职能转变、医工在设备招采中的专业效用、医工在招采中专业效用的案例等方面，说明在当前新形势下，医工部门的发展方向和定位正在发生深刻转变。同时，通过回顾自身部门的发展历程，说明医学工程部门建设规划的重要性。通过分享自身单位的采购案例，详细展示了医工人员如何依托自身专业特长，准确把握临床需求，制定科学合理的技术参数，为医院引进合适的产品，从而保障医疗服务的高质量发展。

暨南大学附属第一医院设备科科长林薇薇授课

新兴县人民医院医学装备科廖艳丹主任作了题为《新医保政策下的医用耗材管理经验分享》的学术报告，她立足本院医用耗材管理实践，探讨如何在新医保政策下优化医用耗材管理，以适应医保支付方式的改革，为医院在新医保政策下耗材管理提供了参考。

新兴县人民医院医学装备科主任廖艳丹授课

（二）30日优秀论文专题分享报道

深圳市龙华区中心医院高级工程师潘光添在学术会议上分享了优秀论文《三甲医院等级评审中医疗设备质控管理实践探索》的研究，论文以构建规范化医疗设备质控管理体系为研究目标，聚焦“保安、降耗、增效、提质”四维核心，助力医院三甲评审与高质量发展。基于PDCA循环理论，系统性整合三甲评审标准与临床实践需求，通过修订制度规范、重构质控流程、强化全生命周期管理及动态考核机制，形成科学化闭环管理模式。实践表明，该体系有效提升了医疗设备的管理效益，为医院在三甲等级评审中取得高分提供了有力支持。获得了医工同行们的高度好评。

深圳市龙华区中心医院高级工程师潘光添优秀论文专题授课

惠州市第一妇幼保健院设备部主任谭秀华在学术会议上分享了优秀论文《动态多维度评估体系在医疗设备管理中的应用》研究，从政策背景与研究意义、研究方法、关键维度与核心指标等方面探究动态（质量、效率、流程、成本等）多维度评估体系应用于大型医疗设备管理并进行分析，监测设备正常运转率、保养执行率、维修响应时间、临床满意度等关键指标，有效缩短设备停机时长，提高了临床满意度，管理成本显著下降。

惠州市第一妇幼保健院设备部主任谭秀华优秀论文专题授课

中山市小榄人民医院医学装备科工程师麦浩芬在学术会议上分享了优秀论文《高值医用耗材准入采购体系的构建与应用》的研究成果。该研究针对高值耗材价格高、使用不规范等问题，构建了以组织架构、医用耗材目录动态调整、卫生技术评估（HTA）和治理措施为核心的准入采购体系。通过HTA评估表对耗材的合法性、安全性及经济性等五大条件进行分级管理，为采购决策提供了有效依据，显著降低了医疗成本。研究还提出优化临床培训、供应商考核等改进方向，为公立医院高值耗材的规范化管理提供了实践参考。

中山市小榄人民医院医学装备科工程师麦浩芬优秀论文专题授课

（三）主持人风采

中山大学附属第一医院吴丽华、中山大学附属第六医院闵登梅主持，为授课专家精彩点评并为专家颁发荣誉证书。

主持人为授课专家颁发荣誉证书

广东省工人医院赵侠、佛山市第三人民医院肖碧波主持，为专家授课精彩点评并为专家颁发荣誉证书。

主持人为授课专家颁发荣誉证书

深圳大学附属华南医院杨碧新、广州医科大学附属第二医院张素娟主持，为专家授课精彩点评并为专家颁发荣誉证书。

主持人为专家颁发荣誉证书

深圳市前海蛇口自贸区医院胡舒勤、汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心林浩洋主持，为专家授课精彩点评并为专家颁发荣誉证书。

主持人为专家颁发荣誉证书

惠州市第一人民医院吴响军、广东药科大学附属第一医院陈义良主持，为专家授课精彩点评并为专家颁发荣誉证书。

主持人为专家颁发荣誉证书

陆河县人民医院彭智慧、河源市人民医院郑东宏主持，为专家授课精彩点评并为专家颁发荣誉证书。

主持人为专家颁发荣誉证书

（四）专家讨论风采

专家讨论由惠州市中心人民医院采购办林建斌主任主持，参与讨论的嘉宾由：暨南大学附属第一医院林薇薇、广东省人民医院邓素彤、佛山市口腔医院彭国意、惠州市第一人民医院吴响军、汕头大学附属第一医院陈佩乔。

针对“医疗器械采购及医用耗材评价”进行现场讨论，从制定医疗设备采购需求的技术参数，如何规避有“倾向性”带来的风险；从设备科和临床管理的角度，医用耗材临床使用应从哪几个方面评价有成效；采购医疗设备,如需配套专机专用耗材,是否可以把配套专机专用耗材的价格作为评审因素。现场的专家根据医院的制度讲述了自己的观点和参考做法，互相之间展开了热烈的讨论。针对医工、管理者的提问，专家进行了详细回答和建议，现场参会代表意犹未尽，表达对他们日常工作有很强的指导意义。

分会场二：医工发展与维修管理专题报道

医工贤聚论新篇，器械研析智慧传；

专家妙讲真知授，学术交流启远帆。

（一）主持环节

3月29日下午，医工发展与维修管理分会场在东莞理工学校综合楼--学术报告厅举行。本次分会场学术会议由中山市东升医院医学装备科副主任洪楠主持。

中山市东升医院医学装备科副主任洪楠主持

（二）医工学术内容专题授课

广州医科大学附属市八医院设备科科长朱健章带来题为《医疗器械初级职称到中级职称经验分享》的授课，解读了广东省医疗器械相关专业职称评审的最新政策，对新、旧政策的要求进行对比，包括申报条件、业绩要求及继续教育等关键内容。同时强调了申报者需满足学历资历条件，积累扎实的工作经历，并参与到医疗器械相关的技术改造、科研项目或标准制定等项目中。此外，还分享了材料提交的注意事项、评审时间节点等，建议申报者提前规划，强化专业技能，并积极参与行业学会活动以拓宽资源。为医疗器械专业人员提供了实用的职称晋升指导。

广州医科大学附属市八医院设备科科长朱健章授课

广州医科大学附属番禺中心医院高级工程师张庆钊带来题为《《医疗设备预防性维护管理规范》与人工智能相结合的应用实践与探索》的授课，在实际工作中参照《医疗设备预防性维护管理规范》，利用人工智能工具对大型医疗设备进行预防性维护管理的经验分享，证明了《医疗设备预防性维护管理规范》具有很强的可操作性和指导效果，极具推广意义。张教授通过人工智能赋能设备预防性维护管理工作的实践与探索，提示大家AI的价值在于辅助验证，而非替代思考，设备预防性维护管理在AI应用上有信息安全门槛相对开放的优势。未来发展方向主动拥抱AI，推动医疗设备预防性维护管理的智能化发展。

广州医科大学附属番禺中心医院高级工程师张庆钊授课

惠州市中心人民医院高级工程师吴超作了主题为《基于真实世界研究的除颤仪质控建设与实践》授课分享。首先介绍了真实世界研究（RWS）的定义、特点和重要里程碑事件，然后讲解了如何开展RWS，包括数据资源构建、研究体系搭建和证据转化。接着，以惠州市中心人民医院的除颤仪质控为例，详细介绍了质控的背景、方法、结果和结论。最后，总结了应用真实世界研究方法应用于质控体系建设的成效和取得的学术成果，并对未来质控体系的完善和真实世界研究的拓展进行了展望。

惠州市中心人民医院高级工程师吴超授课

佛山市中医院高级工程师钟焯英作了主题为《从CNAS-ISO15189认可谈医学实验室设备的维护管理》授课分享，从佛山市中医院检验医学中心的CNAS认可出发，结合ISO15189的相关技术要素，讲述了一种名为全面计划质量管理TPQM的设备管理模式。实验室设备通过其维修职能十项要素的实施，达到规范可靠、节能增效的效果。

佛山市中医院高级工程师钟焯英授课

（三）医工优秀论文专题分享

汕头市中心医院医疗器械工程师林杰民对优秀学术论文《放疗联合深部热疗治疗肿瘤设备的质量保证与质量控制研究》作了专题汇报，深入浅出揭示了深部热疗相关机理机制及联合治疗的质量控制跟质量保证，做到更精准治疗提高疗效，让患者获益，通过研究，撰写成学术论文发表在国家期刊上，并取得相关国家发明专利及实用新型专利。

汕头市中心医院医疗器械工程师林杰民优秀论文专题分享

海丰县彭湃纪念医院医疗器械工程师吴锦权对优秀学术论文《医院医疗设备的预防性维修措施研究》作了专题汇报。从预防性维修概述、预防性维修的重要性、预防性维修具体措施、预防性维修发展方向等方面，强调了预防性维修对保障医疗设备稳定运行的关键作用，并展望了技术驱动的未来新趋势。

海丰县彭湃纪念医院医疗器械工程师吴锦权优秀论文专题分享

东莞市人民医院医疗器械工程师于佳弘对优秀学术论文《基于全院各类医用监护仪的数据存储状况分析及管理建议研究》作了专题汇报。针对当前医用监护仪数据管理问题提出系统性解决方案，研究指出，医院监护仪品牌多样导致数据存储碎片化、传输不稳定、内存空间不足等问题，影响数据整合与安全性。对此，团队建议通过统一设备接口、增设断点续传功能、扩容存储介质及定期数据清洗等技术手段优化存储效率；同时强化管理制度，明确数据分级权限、建立监控审计机制，并推动多系统整合以提升协同能力。未来将探索智能边缘计算与人工智能技术，实现设备全生命周期精细化管理，进一步提升医疗数据价值与设备利用率。该研究为医院数字化管理提供了重要参考。

东莞市人民医院医疗器械工程师于佳弘优秀论文专题分享

（四）主持人风采

佛山市第一人民医院许旭光、开平市中心医院关国能主持，对专家的授课进行了精彩的点评并对授课专家颁发了荣誉证书。

主持人为授课专家颁发荣誉证书

东莞市人民医院林继平主持，对专家的授课进行了精彩的点评并对授课专家颁发了荣誉证书。

主持人为授课专家颁发荣誉证书

潮州市人民医院庄瑞龙、深圳市龙华区中心医院潘光添主持，对工程师论文宣讲专题分别进行了精彩的点评。工程师优秀论文专题分享在常务委员扩大会议上进行了颁奖仪式。

常务委员扩大会议--优秀个人、团队、论文、企业颁奖

优秀闪耀，医工风采绽光芒；

表彰先进，医工卓越谱新章。

3月29日晚上，广东省基层医药学会医疗器械管理分会（简称“分会”）第二届第三次常务委员扩大会议在东莞理工学校成功举办。东莞市人民医院林继平、南方医科大学第三附属医院黎子衡主持会议。会议期间，副主任委员、常务委员、受表彰先进代表与特邀专家、嘉宾齐聚一堂，重点围绕分会发展定位与年度规划展开深入研讨，同步举行年度表彰仪式树立行业典范。