国外的研究结果以及基于国外研究结果制定的指南并不一定适合我国的患者。近年来，我国主导开展了多个临床随机对照研究，为制定中国指南提供了循证医学证据。大会主席霍勇教授在大会主题报告中回顾分析了近年来国内开展的一些临床研究结果的发布对我国临床试验的重要影响。

霍勇教授

中国脑卒中一级预防研究（CSPPT）是一项基于中国国情的大规模双盲随机。证明含有叶酸的降压药可以在降压的基础上，进一步降低脑卒中的发生风险21％，为叶酸在预防脑卒中的作用提供了令人信服的证据。JAMA同期发表述评，称该研究的“结果令人振奋，对世界范围内脑卒中的预防有广泛的意义。”霍教授作为主要的研究者表示，“这是我国多学科领域专家合作在转化医学研究取得的一项重要成果，我们给全世界脑卒中预防开出了大处方。”

长期以来，我们一直在探寻强化他汀治疗带来的获益，他汀强化治疗是否适合中国冠心病患者？湘雅二院赵水平教授牵头的急性冠脉综合征患者强化降脂干预研究（CHILLAS）比较了强化他汀与中等强度他汀的效果。他汀剂量加倍后LDL-C水平下降了6.4%，但并没有更多临床事件的获益。霍教授表示，强化他汀治疗可能并不适合我国冠心病患者。

霍教授牵头开展了目前最大规模中国PCI患者强化他汀治疗的ISCAP研究。该研究旨在真实世界中建立强化他汀治疗干预PCI冠心病患者的中国证据。该研究最终纳入1295例患者，分为阿托伐他汀强化治疗组与常规治疗组。亚组分析也提示强化他汀治疗均为能减少MACE事件。

霍教授介绍，关于如何区分冠状动脉复杂分叉病变和简单分叉病变，此前没有任何标准。南京医科大学附属第一医院陈绍良教授等开展的DEFINITION的研究发现，可以通过观察患者接受经皮冠状动脉介入术（PCI）并置入药物洗脱支架1年时主要不良心脏事件发生率的高低，来区分冠脉复杂分叉病变和简单分叉病变。

该研究表明，冠脉分叉病变的复杂性对预后有显著的影响。分叉病变越复杂，1年时主要不良心脏事件的发生率越高。

此外，在介入治疗器械方面，PEPCADChinaISR试验是首个在非欧洲人患者中使用药物球囊治疗DES支架内再狭窄的随机对照临床试验，结果显示药物球囊治疗支架内再狭窄并不劣于药物支架，证实了其安全性和有效性。

韩雅玲院士牵头开展的BRIGHT研究是我国主导开展的一项探讨中国AMI患者急诊PCI围术期应用国产比伐芦定的疗效及安全性的临床研究。BRIGHT研究的贡献在于，引发对介入抗栓治疗中肝素最佳剂量等问题的探讨，为延长比伐芦定给药时间的临床价值提供了证据，延长应用比伐芦定可以安全有效地减少支架内血栓。BRIGHT研究在种族特异性抗栓治疗策略上迈出了重要的一步。

最后，霍教授介绍了去年发表在《柳叶刀》杂志上的“冠心病医疗结果评价和临床转化研究（China PEACE）”。他说这项研究可以说是业界“楷模”。

该研究发现，2001~2011十年间，我国因ST段抬高型急性心肌梗死住院患者的人数翻了两番；与此同时，冠脉造影等检查手段和氯吡格雷等新药的使用比率增加数倍，甚至十数倍。另一方面，普遍存在的诊疗不规范现象，尤其是与预后关系最为密切的再灌注治疗总体情况令人堪忧，china PEACE研究揭示的这些问题应引起我们的高度重视。