2025年1月，呼吸领域及危重症医学领域顶刊《柳叶刀·呼吸医学》（Lancet Respiratory Medicine）（影响因子IF 38.7）在线发表了由复旦大学附属华东医院/同济大学呼吸病研究所/同济大学附属肺科医院徐金富教授和上海交大医学院附属瑞金医院瞿介明教授牵头的，中国最大的前瞻性支气管扩张症（以下简称“支扩”）患者队列——中国支扩联盟（BE-China）的论著文章“Baseline characteristics of patients in the Chinese Bronchiectasis Registry (BE-China): a multicentre prospective cohort study”。

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该文章首次发布了中国支扩患者的基线临床特征图谱，提示支扩患者管理急需规范和改进，同时分析了经济因素对于患者特征的影响，低收入地区支扩患者的疾病负担更高，并与国外支扩队列患者特征作对比，揭示了中国患者的特殊性。该文同期被杂志配发评论“Bronchiectasis in China: increasing awareness and action”。

该研究的发表，将为政府制定针对呼吸道慢病的卫生政策、学界开展支扩研究、及相关企业开发针对中国支扩患者的药物方向，提供强有力的数据支撑。

支扩是一种常见的高异质性呼吸慢病，其病程长、症状显著且易反复急性加重，严重影响了患者的生活质量，并对个人和社会造成巨大的经济负担。但目前发表的数据主要来自高收入国家，中国支扩患者的特征不明。因此2020年1月，BE-China由瞿介明教授和徐金富教授牵头，联合全国众多专家正式成立，旨在揭示中国支扩患者的临床特征及异质性，提升支扩规范诊治能力，并为多中心RCT研究及真实世界研究提供平台。目前，BE-China在全国已有超100家医院作为分中心参与，平台纳入支扩患者超15000例，基于此，本文对中国支扩患者的基线临床特征数据进行了完整报道。

本研究纳入并系统性分析了中国成年支扩患者的基线（包括人口统计学信息、合并症、病因学、病原学检测结果等）数据；基于居民人均可支配收入是否高于5553美元这一国际公认界值将患者分为两组（中低收入地区vs中高收入地区），对经济因素分层进行分析；此外，研究也将中国数据与欧洲支扩联盟（EMBARC）及其他国家的支扩队列特征进行比较，最终得出中国患者特征性特质。

研究共纳入了来自全国97家中心的10,324名支扩患者。患者平均年龄为63.1岁，女性占多数（58.2%），83.1%的患者为非吸烟者。大多数患者有慢性咳痰的症状，近四分之一的患者在入组时有咯血病史。合并心血管疾病和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者比例较高。FEV₁%的平均值为70.8%，主要的肺功能类型为气流受限（42.8%），其次是正常肺功能（36.3%），23.0%表现为保留比值受损肺功能（PRISm）。患者生活质量评分（BHQ）中位数为58.7，呼吸症状评分（QoL-B-RSS）中位数为63.0。支扩患者最常见的病因是感染后（43.2%），其次是特发性（29.6%）和结核后（12.2%）。其他病因包括COPD（4.9%）、哮喘（1.5%）、以及变应性支气管肺曲霉病（1.3%）（图1）。

图1 中国支扩患者病因分布及不同经济状况地区的病因学差别

中国支扩患者的影像学表现以囊性支扩为主（37.4%）。大多数患者（70%）在研究前一年至少经历了一次急性加重，40.3%的患者住院一次， 11.5%住院两次，5.4%住院三次或更多。根据支扩疾病严重度评分（BSI）评估患者的严重程度，17.3%的患者为轻度支扩，28.0%为中度，54.7%为重度。

不同收入地区的疾病负担存在差异。中低收入地区患者的影像学表现更为严重，囊性支扩在中低收入地区的占比高于中高收入地区。中低收入地区在入组前一年经历三次或以上急性加重的患者比例更高。中低收入地区有60.6%的患者在入组前至少住院过一次，而中高收入地区仅55.8%。中低收入地区51.5%的患者具有BSI评分为重度支扩，而中高收入地区为56.0%（图2）。

图2 不同收入地区中国支扩患者影像学表型、急性加重次数、住院次数及严重度分布

在接受相应微生物培养的患者中，中国支扩患者最常见的病原体是铜绿假单胞菌（20.8%），其次是非结核分枝杆菌（NTM）（5.6%）以及曲霉菌（4.4%）。其他细菌如流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌在中国患者中并不常见（图3）。

图3 中国支扩患者呼吸道病原微生物分布及不同经济地区差别

大多数患者未定期使用呼吸系统药物。最常使用的药物为粘液溶解剂，长期使用大环内酯类抗生素或吸入性抗生素并不常见。气道清除治疗在中国的实施率较低，仅12.2%使用过至少一种气道清除方法。患者更倾向于选择简单易行的方法，例如拍背和规律运动（表1）。

表1 中国支扩患者常用治疗方法分布及经济收入对治疗的影响

与欧洲EMBARC队列相比，中国支扩患者的疾病严重程度总体上更高。中国支扩患者的影像学改变更为严重，住院率更高，BSI评分为重度支扩的患者比例也更高。预防性抗生素、粘液溶解剂或气道清除治疗的使用在EMBARC队列中均比BE-China队列更为常见。与印度队列相比，中国支扩患者年龄更大，女性比例更高，吸烟患者占比更低，合并心血管疾病、COPD和哮喘等疾病的比例更低，囊性支扩比例更低，但入组前一年至少住院一次的患者比例以及BSI评分为重度支扩的患者比例更高。

总结

本研究提供了关于中国支扩患者临床特征的丰富且详细的数据，研究总结归纳如下：

1. 主要病因及肺部合并症

感染后和结核是中国支扩患者主要病因，慢阻肺和哮喘为常见合并症，但二者比例与欧洲差异明显，需统一病因的诊断标准，加强针对哮喘等合并症的筛查。

2. 疾病严重程度

中国支扩患者急性加重比例与住院率不匹配，可能与医保覆盖及患者住院治疗倾向有关。高住院率使BSI评分为重度支扩的中国患者占比增加，但不同地区患者特征的巨大差异表明，需基于区域特点开发适用的疾病评估工具。

3. 呼吸道病原体分离

病原体分离数据因地理和经济条件而异，铜绿假单胞菌和NTM分离率高，但部分病原体可能因检测不足被低估。未来需提升诊断技术和医生认知，增加微生物学数据检测的全面性以准确反映准确的病原体分布。

4. 患者管理与治疗措施

与预防支扩急性加重相关的气道清除治疗、吸入性抗生素和大环内酯类药物的使用率在中国的使用率较低，与西方国家相比有较大差异，规范化治疗急需提升。中国支扩患者吸入性抗生素的低使用率，也为研究妥布霉素吸入溶液根除支扩患者铜绿假单胞菌的有效性和安全性创造了有利条件。患者粘液活性药物使用率高，但需要更多的RCT研究指导临床应用。

5. 经济影响与疾病负担

中低收入地区患者疾病负担较重：患者更年轻、合并肺部疾病的比例更高、结核病负担较重、影像学改变更严重、急性加重和住院比例更高、生活质量更差。较低的经济水平可能会增加疾病的风险因素，减少获得适当治疗的机会，反过来，疾病又会加重社会和个人的经济负担，进一步恶化社会经济状况。建议未来研究和临床应用中充分考虑经济差异对疾病负担的影响。

6. 结论

作为中国首个支扩大型前瞻性队列研究，BE-China提供了迄今为止有关中国支扩患者最全面的群体特征信息，并揭示了经济不平等在患者特征中的重要作用，将为政府、学界和企业了解中国支扩患者的临床特征，为制定政策和确定研发方向提供重要的决策依据。

本研究为中国支扩联盟（BE-China）的集体智慧与汗水的结晶，有效病例数据来自于全国97家中心，所有中心的主要研究者及联络员付出了大量的努力，均被列入文章及附件中作为作者之一。复旦大学附属华东医院/同济大学呼吸病研究所/同济大学附属肺科医院徐金富教授、上海交大医学院附属瑞金医院瞿介明教授和英国邓迪大学James Chalmers教授为本论文的共同通讯作者。根据对该研究的贡献排序，徐金富教授、郑慧珍博士、陆海雯主任医师、王凌伟主任医师、吴斌主任医师、吕晓东主任医师、罗红主任医师、冯健主任医师、李园园主任医师、刘琳主任医师、贾金广主任医师、莫伟强主任医师、顾红艳主任医师、姜静波主任医师、王导新主任医师和王斌主任医师为共同第一作者。本研究得到了国家科技重大专项、国家自然科学基金杰青和重点项目、上海市教委重大创新项目、上海市科委项目和上海申康发展中心项目等的资助。

原文链接：

https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(24)00364-3/fulltext

评论链接：

https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(24)00373-4/fulltext

Xu JF, Zheng HZ, Lu HW, et al. Baseline characteristics of patients in the Chinese Bronchiectasis Registry (BE-China): a multicentre prospective cohort study. The Lancet Respiratory Medicine. January 10, 2025