引言：2023年7月4日，广东省药学会官网发布了《超药品说明书用药目录（2023年版）》（下文称《目录》），共包含神经科用药26项，涉及药物包括阿司匹林、阿替普酶、丁苯酞、美金刚、瑞舒伐他汀等；涉及疾病包括急性缺血性脑卒中、非痴呆型血管性认知障碍、血管性痴呆、路易体痴呆、肺炎链球菌脑膜炎、发作性睡病等。

A型肉毒毒素

剂型：注射剂

规格：①50单位；②100单位

超说明书内容

➤适应证：肢体痉挛

➤人群：成人及2岁以上儿童

➤具体用法：参见FDA说明书

阿司匹林

剂型：肠溶片

规格：①25mg；②50mg；③100mg

超说明书内容

➤适应证：预防子痫前期

➤具体用法：妊娠早中期（妊娠12-16周）开始服用小剂量阿司匹林（50-150mg）口服，可维持到孕26-28周

➤适应证：抗磷脂综合征

➤具体用法：75-100mg/d，口服

阿替普酶

剂型：注射剂

规格：①20mg；②50mg

超说明书内容

➤适应证：急性缺血性脑卒中（超人群）

➤人群：80岁以上患者

➤具体用法：0.9mg/kg，最大剂量90mg，总剂量的10%先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注

艾地苯醌

剂型：片剂

规格：30mg

超说明书内容

➤适应证：与Leber氏遗传性视神经病变有关的视觉障碍

➤具体用法：参见EMA说明书

丁苯酞

剂型：胶囊

规格：100mg

超说明书内容

➤适应证：非痴呆型血管性认知障碍

➤具体用法：200mg tid，口服

度洛西汀

剂型：胶囊

规格：①30mg；②60mg

超说明书内容

➤适应证：糖尿病周围神经病性疼痛

➤具体用法：参见FDA说明书

多奈哌齐

剂型：片剂

规格：①5mg；②10mg

超说明书内容

➤适应证：血管性痴呆

➤具体用法：参见韩国说明书

➤适应证：路易体痴呆

➤具体用法：参见PMDA说明书

卡巴拉汀

剂型：胶囊

规格：①1.5mg；②3mg；③4.5mg；④6mg

超说明书内容

➤适应证：血管性痴呆

➤具体用法：起始剂量3mg/日口服，根据个体差异，至少每隔2周增加药量，以达到最大可耐受剂量，但每日不应超过12mg（用法用量参照说明书）

利多卡因

剂型：凝胶贴膏

规格：每贴（14cm*10cm）含膏量14g，含利多卡因0.7g

超说明书内容

➤适应证：局部外周神经病理性疼痛

➤具体用法：于疼痛部位贴1-3贴，最长12小时（用法用量参考说明书）

利福平

剂型：①片剂；②胶囊

规格：0.15g

超说明书内容

➤适应证：肺炎链球菌脑膜炎

➤具体用法：推荐剂量为成人600mg qd，口服

美金刚

剂型：片剂

规格：10mg

超说明书内容

➤适应证：血管性痴呆

➤具体用法：每日最大剂量20mg

莫达非尼

剂型：胶囊

规格：①100mg；②200mg

超说明书内容

➤适应证：发作性睡病

➤具体用法：参见FDA说明书

普萘洛尔

剂型：片剂

规格：10mg

超说明书内容

➤适应证：特发性震颤

➤具体用法：参见FDA说明书

➤适应证：预防偏头痛

➤具体用法：参见FDA说明书

普瑞巴林

剂型：胶囊

规格：①75mg；②150mg

超说明书内容

➤适应证：糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛

➤具体用法：参见FDA说明书

➤适应证：脊髓损伤相关的神经病理性疼痛

➤具体用法：参见FDA说明书

人免疫球蛋白

剂型：注射剂

规格：①1g:20ml；②2.5g:50ml；③5g:100ml

超说明书内容

➤适应证：慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）

➤具体用法：参见FDA说明书

瑞舒伐他汀

剂型：片剂

规格：①5mg；②10mg；③20mg

超说明书内容

➤适应证：高胆固醇血症（超人群）

➤人群：＞7岁儿童

➤具体用法：参见FDA说明书

他克莫司

剂型：胶囊

规格：①0.5mg；②1mg；③5mg

超说明书内容

➤适应证：重症肌无力

➤具体用法：3.0mg/d，分2次空腹口服，或按体重0.05-0.10 mg/kg/d，可根据血药浓度监测结果调整剂量

替莫唑胺

剂型：胶囊

规格：50mg

超说明书内容

➤适应证：神经内分泌瘤（转移性胃/肠/胰/肺/胸腺神经内分泌瘤）

➤具体用法：每日口服200mg/m2，共5天，每28天为一个周期

➤适应证：原发中枢神经系统淋巴瘤

➤具体用法：参见指南

托吡酯

剂型：薄膜衣片

规格：①25mg；②100mg

超说明书内容

➤适应证：12岁及以上患者偏头痛的预防

➤具体用法：参见FDA说明书

依维莫司

剂型：片剂

规格：①2.5mg；②5mg；③10mg

超说明书内容

➤适应证：适用于患有结节性硬化症（TSC）相关部分性癫痫的2岁及以上儿童和成人患者的辅助治疗

➤具体用法：参见FDA说明书

重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA）

剂型：注射剂

规格：1.0*107IU/16mg/支

超说明书内容

➤适应证：急性缺血性脑卒中发病4.5小时内

➤具体用法：参见指南

一表汇总：神经疾病相关超说明书用药信息

「神经疾病」相关超说明书用药信息整理如下，供临床用药参考。

表1 神经疾病相关超说明书用药信息

备注：

1.《超药品说明书用药目录（2023年版）》完整版请在广东省药学会官网下载；

2.FDA说明书可在FDA官网上下载：http://www.fda.gov/；

3.本目录仅罗列超说明书用药证据，非推荐目录，供医疗机构参考，超说明书用药应按正规流程规范管理；

4.引用本目录内容时请注明出处。

5.如有国外说明书收录该用法，则不再注明“指南分级方法”和“指南中的具体推荐等级”。

完整版《目录》链接：http://www.sinopharmacy.com.cn/uploads/file1/20230704/64a3d1c048d7f.xlsx

参考资料：广东省药学会.《超药品说明书用药目录（2023年版）》.2023-7-4.