我国已接受或将行心脏瓣膜置换的患者超过200万，抗凝治疗不当导致的出血与栓塞占瓣膜术后所有并发症的75%，近期中国心脏瓣膜术后多中心低强度抗凝治疗注册登记及2年随访研究结果显示，国人心脏瓣膜置换术后采用低强度抗凝治疗（INR1.5~2.5）更为适宜，抗凝总的并发症及严重出血并发症发生率低。

此外，研究还显示，这种低强度抗凝理念已被国内广泛接受和应用，但抗凝治疗方法亟待统一和规范。

这项研究中，全部35家医院均采用INR监测抗凝，88.6%的医院目标INR范围为1.5~2.5。但不同单位抗凝治疗方法学存在较大差异，如房颤生物瓣置换抗凝有6种方案，INR有8个标准。

纳入的2万余例心脏瓣膜置换术后患者，方法较为集中的是瓣膜置换术后早期抗凝治疗：术后48 h内首次服用华法林占88.5%，维持量给药法占79.4%，不合并使用其他抗凝药桥接治疗占84.6%。住院期间，10万余例次INR实测均值为1.84，89.2%的患者INR在目标范围内。

术后住院期间严重出血率为0.02%，血栓形成率及栓塞率均为0.06%，无抗凝相关死亡。

随访（研究终点2年）18974例患者111408例次INR实测值中，1.5~2.5占63.5%。随访期间，总抗凝并发症发生率及病死率分别为0.67/100人年（202例次）和0.15/100人年（47例）。严重出血发生率和病死率分别为0.25/100人年（76例次）和0.13/100人年（38例）。

严重出血包括颅内出血、消化道出血、腹腔内出血或导致患者住院、输血、死亡的出血。其中，颅内出血死亡多见为31例，占总出血病死率81.6%。

随访结果还显示，血栓栓塞发生率及病死率分别为0.45/100人年（136例次）和0.03/100人年（9例）。其中，血栓栓塞和出血并发症发生率在术后3~6个月最高。

研究者指出，瓣膜置换术后半年内应加强对患者抗凝治疗的监测和管理，对INR＞4.0的患者应特别警惕颅内出血的发生。

该研究共对2011-2015年期间，“中国人心脏瓣膜置换术后抗凝治疗数据库”中注册登记的全国35家三甲医院25773例心脏瓣膜置换术后住院期间抗凝治疗数据，以及11家重点医院20519例出院后2年随访数据进行了分析。其中87.5%的患者因风湿性心脏病换瓣，女性多见；主要置换二尖瓣，机械瓣占主流；50%的患者术前合并房颤，同期Maze手术仅9.2%。

来源： 董力, 石应康, 徐建屏, 等. 中国心脏瓣膜术后多中心低强度抗凝治疗注册登记及随访研究. 中华医学杂志, 2016, 96: 1489-1493.

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