房颤高危患者，经皮左心耳封堵术和应用直接口服抗凝剂哪个更优？

近日，发表在JACC的PRAGUE-17研究显示，在脑卒中高危伴出血风险增加的房颤患者中，经皮左心耳封堵术在预防与房颤相关的心血管、神经和出血事件方面不劣于直接口服抗凝剂。

结果显示，90%的高危脑卒中患者经皮左心耳封堵成功；4.5%的患者发生与手术相关的主要并发症。

经皮左心耳封堵术组与直接口服抗凝药物组主要终点年发生率分别为10.99%和13.42%（非劣效性P=0.004）。

两组间在脑卒中或短暂性脑缺血、临床显著出血和心血管死亡等方面无差异。

PRAGUE-17研究是一项多中心、随机、非劣效性试验，共纳入402例需口服抗凝药物治疗的非瓣膜性房颤患者，这些患者均有需干预或住院的出血史，或服用口服抗凝药物时有心脏栓塞事件史，和（或）CHA₂DS₂-VASc≥3分且HAS-BLED＞2分。其中，201例患者接受了经皮左心耳封堵术，201例接受了直接口服抗凝药物治疗。

主要终点为包括脑卒中、短暂性脑缺血发作、全身性栓塞、心血管死亡、大出血或临床相关非大出血、与手术/器械相关的并发症等的复合终点。初步分析采用改良意向治疗。

来源：Osmancik P, Herman D, Neuzil P, et al. Left Atrial Appendage Closure Versus Direct Oral Anticoagulants in High-Risk Patients With Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol,2020, 75(25): 3122-3135.

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