2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间9月9日~13日在巴黎召开。作为欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议，ESMO年会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展等多方面内容，将为临床实践、多学科讨论等提供广阔卓越的学术平台。

基于西妥昔单抗的一线治疗已成为RAS野生型转移性结肠癌（mCRC）的标准治疗，该方案的真实世界数据表现如何？本次年会中，我国台湾台中荣民总医院的陈周诚教授发表了一项真实世界回顾性分析，评估了一线西妥昔单抗联合化疗的疗效表现，医脉通编辑整理如下。

研究背景

西妥昔单抗联合化疗已被批准成为转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗方案。然而，对于真实世界中的亚洲mCRC患者，西妥昔单抗的疗效证据仍然不足。因此，研究者开展了这项大规模、多中心的回顾性研究，旨在评估西妥昔单抗联合化疗在我国台湾地区RAS野生型mCRC患者中的真实世界临床结果。

研究方法

研究者收集了2016年11月至2020年8月期间，于台湾省内13家医院接受一线西妥昔单抗联合化疗的RAS野生型mCRC患者的相关资料，并对患者基线特征、治疗情况和生存获益进行了分析。

研究结果

研究基于698份符合条件的患者资料进行了分析，患者中位年龄为61.8岁。89.8%的患者肿瘤位于左侧，60.9%的患者存在肝转移。在一线西妥昔单抗联合治疗期间或治疗之后，共138例患者接受了转移瘤切除术。

数据显示，全体患者的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为62.2%和88.2%，其中左侧肿瘤患者的ORR和DCR分别为62.8%和89.5%，右侧肿瘤患者的ORR和DCR分别为54.8%和75.8%。

中位随访22.5个月后，患者的中位总生存期（OS）和中位无进展生存期（PFS）分别为34.6个月和14.7个月，如图1所示。

图1 全体患者的OS和PFS表现

基于肿瘤位置进行的分层分析表明，对于RAS野生型mCRC患者，左侧肿瘤患者的中位OS表现显著优于右侧肿瘤患者（36.3个月 vs. 19.7个月，p<0.001），两组患者的中位PFS分别为14.9个月和11.7个月（p=0.173），如图2所示。

图2 左侧肿瘤患者与右侧肿瘤患者的OS与PFS对比

此外，接受转移瘤切除术的患者其中位OS获得显著改善（53.2 vs. 29.0个月，p<0.001）。对于未接受转移瘤切除术的患者，左侧肿瘤患者的中位OS表现同样优于右侧肿瘤患者（29.8个月 vs 16.7个月，p<0.001）。

然而，对于接受转移瘤切除术的患者，左侧肿瘤患者和右侧肿瘤患者的中位OS分别为54.3个月和52.3个月（p=0.329），中位PFS分别为21.7个月和31.1个月（p=0.312），未见显著差异（图3）。

图3 接受转移瘤切除术的左侧肿瘤患者与右侧肿瘤患者的OS与PFS对比

安全性分析如表1所示，大多数不良事件（AE）为1-2级，最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少（6.4%）和皮肤反应（3.2%）。

表1 安全性分析

研究结论

该真实世界分析表明，一线西妥昔单抗联合化疗在RAS野生型中国mCRC患者中的疗效良好且安全性可控。无论肿瘤位于左侧还是右侧，在一线西妥昔单抗联合化疗治疗期间或治疗之后，转移瘤切除术均可显著改善患者的OS。

参考文献：

1. C-C. Chen, et al. Real-world evidence of efficacy and safety in first-line cetuximab treatment of RAS wild-type metastatic colorectal cancer: A multicenter retrospective study in Taiwan. 406P 2022 ESMO Congress.