心血管疾病是世界范围内死亡的主要原因，其可有效预防心血管疾病的发生/复发，且在临床实践中广泛应用。然而，有人担心他汀类药物或可导致肌肉疼痛或无力，从而使部分患者停止治疗。

那么，他汀类药物是否可导致明显的肌肉症状，与心血管获益相比其肌肉症状增加的风险如何？8月29日，ESC 2022发布的CTT荟萃分析探究了他汀类药物应用对肌肉症状的影响。研究显示，他汀类药物治疗在预防心血管疾病（包括心脏病发作和卒中）方面的已知获益大于轻微增加的肌肉症状风险。

主要研究者，来自牛津大学的Colin Baigent教授指出，对于大多数服用他汀类药物的患者而言，其发生的任何肌肉相关症状都不太可能是由他汀类药物引起。已知的他汀类药物心血管获益远远超过了肌肉症状风险。

研究简介

该研究为患者层面的荟萃分析，研究人员收集了来自胆固醇治疗试验协作组（CTT）的23项试验的近155,000例患者。其中，19项为探究他汀疗效的大型随机双盲试验（123,940例），4项为对比强化和非强化他汀治疗疗效的随机双盲试验（30,724例）。

在试验中，研究人员审查了患者报告的所有不良反应数据，以及停止治疗的时间和原因、其他药物使用情况、患者的其他健康状况，以及有助于解释特定不良事件的实验室结果。

研究结果

在19项他汀与安慰剂对比的试验中，中位随访4.3年期间，在他汀组和安慰剂组分别有16,835例患者（27.1%）和16446例患者（26.6%）报告了肌肉疼痛或无力（RR=1.03；95% CI：1.01-1.06）。

在第一年中，与安慰剂组相比，他汀组患者报告的肌肉疼痛或无力增加了7%（RR =1.07；95% CI： 1.04-1.10），相当于每1000人增加11例（95%CI：6-16）。在之后的随访中，无相关风险额外增加的证据（RR=0.99；95% CI：0.96-1.02）。

此外，值得注意的是，第一年中，在15例报告肌肉疼痛或无力的患者中仅1例患者可归因于他汀类药物治疗。

在4项高强度他汀和低强度他汀疗效对比的试验中，高强度他汀（HR=1.08；95% CI：1.04–1.13）治疗所致肌肉疼痛或无力的相对增加率高于中强度他汀治疗（HR=1.02；95% CI：1.00–1.05）。

研究者说

Baigent教授表示，在他汀治疗组和安慰剂组有相似数量的患者有过肌肉疼痛或无力等症状。在报告肌肉症状的患者中，93%以上的肌肉疼痛并非他汀类药物所致。

他汀治疗仅轻微增加了肌肉相关症状的频率，但未增加其严重程度。肌肉症状的轻微增加主要发生在起始治疗后第一年。应用他汀的第一年，在1000个服用中等强度他汀的患者中，11例患者可能会发生轻微的肌肉疼痛或无力，之后几年内这些肌肉症状也不会明显增加。在既往血管疾病患者中，进行5年他汀治疗可预防50例主要血管事件；在无血管疾病的人群中，进行5年他汀治疗则可预防25例主要血管事件；且治疗时间越长，获益越大。

该试验结果的发布有助于医生和患者在知情的情况下选择是否起始或继续进行他汀类药物治疗。

资料来源：Cardiovascular protection from statins greatly outweighs the risk of muscle symptoms. Presented at: ESC 2022. 28 Aug 2022.

专题链接：ESC 2022年会专题报道