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继发性甲状旁腺功能亢进可导致慢性肾脏病骨病并发症。为评估静脉注射拟钙剂etelcalcide对血液透析患者血清甲状旁腺激素（PTH）水平的影响，斯坦福大学的Geoffrey A. Block博士和同事开展了两项对照试验，结果表明Etelcalcetide可有效降低终末期肾病甲状旁腺功能亢进患者的PTH水平，疗效优于安慰剂，不低于西那卡塞。研究结果于1月10日发表在JAMA。

Etelcalcetide vs 安慰剂

该3期随机对照试验共纳入1023例接受血液透析治疗（3次/周）的中重度甲状旁腺功能亢进患者（PTH> 400 pg/mL），白蛋白校正后血钙浓度≥8.3 mg/dL，服用固定剂量的活性维生素D类似物或钙补充剂或磷酸盐结合剂。

受试者平均年龄58.2岁，男性患者占60.4%。透析后随机给予etelcalcetide(n = 503) 和安慰剂(n = 513)，（1次/周）。Etelcalcetide起始剂量为5mg，治疗第5、9、13、17周根据PTH水平和血清钙水平增加药量2.5 mg（最大剂量15mg）。每周检测1次血钙和血磷水平，每两周检测1次PTH水平。主要终点：20-27周PTH水平相比基线下降30%。

结果发现，etelcalcetide 组达到主要终点的患者人数显著高于安慰剂组（74.0% vs 8.3%，P < 0.001，95% CI：65.7%）。最常见的不良事件为血钙降低，需补充钙、含钙磷酸盐结合剂或活性维生素D类似物。

Etelcalcetide vs 西那卡塞

该研究共纳入 683 例接受血液透析治疗（3次/周）的中重度甲状旁腺功能亢进患者（PTH≥ 500 pg/mL），白蛋白校正后血钙浓度≥8.3 mg/dL，服用固定剂量的活性维生素D类似物或钙补充剂或磷酸盐结合剂。

受试者平均年龄为54.7岁，男性占56.2%。随机给予etelcalcetide+安慰剂（n = 340）和西那卡塞+安慰剂（n = 343）。Etelcalcetide起始剂量为5 mg，3次/周，血液透析后使用，可根据PTH水平增加2.5 mg或5 mg。西那卡塞的起始剂量为30 mg/天。主要终点为20-27周PTH 水平相比基线下降30%以上时Etelcalcetide非劣效性。

结果发现，etelcalcetide的有效性与西那卡塞相近，PTH水平相比基线下降30%以上的患者比例为68.2% vs 57.7%（95%CI：-17.5%至-3.5%，非劣效性P < 0.001）。此外，etelcalcetide组患者PTH水平相比基线下降50%以上的患者比例为52.4%，而西那卡塞PTH水平相比基线下降50%以上患者比例为40.2%，etelcalcetide的有效性较高（P = 0.001；95%CI：4.7%-19.5%）。

两组患者不良事件（如恶心或呕吐）发生率相近；均可出现血钙降低，但etelcalcetide组更为常见。

研究者总结称，“对照试验表明，中重度甲状旁腺功能亢进血液透析患者接受etelcalcetide治疗后，PTH水平显著下降。Etelcalcetide的疗效优于安慰剂、不低于西那卡塞，但该药的长期有效性和安全性还需进一步研究证实。”

医脉通编译自：Etelcalcetide Lowers PTH in Patients on Dialysis. Medscape.January 13, 2017.