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2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间9月9日~13日在巴黎召开。目前，ESMO已公布会议日程，作为肿瘤领域最具有影响力的学术会议之一，届时将有众多肿瘤领域新数据公布。基于全球Ⅲ期KEYNOTE-426临床研究的结果，帕博利珠单抗联合阿昔替尼被批准用于晚期肾透明细胞癌的一线治疗。此次ESMO大会，来自意大利的研究者公布了该联合用药方案在意大利人群中的真实世界数据，医脉通整理如下。

背景

帕博利珠单抗和阿昔替尼（PAXI）的联合用药方案被批准作为转移性肾细胞癌（mRCC）的一线治疗。本研究旨在评估PAXI联合方案在意大利真实世界中的研究结果。

方法

ProPAXI研究是一项多中心、前瞻性研究，纳入了被诊断为mRCC且接受PAXI作为一线治疗的意大利患者。研究收集了患者的人口统计学资料、安全性和生存结局的相关资料。

结果

2021年1月至2022年4月，研究共纳入了96例患者。大多数为肾透明细胞癌（81%）。22.9%的患者有肉瘤样特征（48例患者未知）。组织学3-4级的患者最多，占72%。约一半（44%）的患者伴有转移，最常见的转移位点：肺（61%）、淋巴结（47%）、骨（39%）。肝受累和脑受累的比例分别为20%和9%。共87例患者进行IMDC风险分层，低风险、中风险和高风险分别占19%、60%和21%。68%的患者接受了肾切除术。

在进行分析时，仍有70%的患者在接受治疗，65%的患者仍在接受帕博利珠单抗和阿昔替尼治疗。25%的患者出现疾病进展。中位随访时间为8个月，16例患者死亡。患者6个月和12个月的无进展生存率分别为77%（95%CI 66%-84%）和60%（95CI 46%-72%）；6个月和12个月的总生存率分别为90%（95%CI 81%-95%）和74%（95CI 59%-84%）。76例可评估患者中，疾病控制率达79%，完全缓解率为4%、部分缓解率为49%、疾病稳定率为26%。

约一半（57%）的患者出现了具有显著临床意义的不良事件（AEs），定义为导致需要使用皮质类固醇（29%）、激素替代（11%）、延迟用药（71%）、停止用药（16%）和减少剂量（36%）的事件。最常见的AEs为肝脏（18%）、内分泌（14%）和胃肠道（16%）事件。28%的患者发生≥3级的AEs。19例（21%）患者出现二次具有显著临床意义的AEs。29例停止治疗的患者中，59%接受了后线治疗。

参考文献：

A. Guida, et al. Efficacy and safety of pembrolizumab/axitinib combination in metastatic renal cell carcinoma (mRCC): A multicentric prospective analysis (ProPAXI study). 2022 ESMO. Abstract 1469P.