2023年3月1日，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》执行的首日，安徽省和江苏省纷纷迎来赫赛莱^®（英文商品名：Kadcyla^®，通用名：恩美曲妥珠单抗，俗称：T-DM1）首张医保处方。据悉，这两张医保处方分别由安徽医科大学第一附属医院裴静教授和江苏省肿瘤医院俞乔教授开出。后续T-DM1将在全国各地迅速落地践行，给众多HER2阳性乳腺癌患者带来实际利好。

安徽医科大学第一附属医院裴静教授开出T-DM1首张医保处方

T-DM1医保落地，早期HER2阳性乳腺癌治愈之路启新航

目前早期乳腺癌的治疗是以手术为主的综合治疗。尽管以曲妥珠单抗为基础的抗HER2新辅助治疗可使大部分HER2阳性乳腺癌患者获得病理学完全缓解（pCR），但仍有部分患者残存肿瘤病灶（non-pCR）。值得庆幸的是，乳腺癌首个抗体药物偶联物（ADC）T-DM1能够给抗HER2新辅助治疗后non-pCR的乳腺癌患者带来相当可观的生存预期，显著降低50%的复发或转移风险^1,2。

裴静教授表示，虽然临床实践中采用T-DM1治疗non-pCR乳腺癌患者的效果比较好，但由于没有纳入医保，患者的经济负担较重，既往只有部分经济条件不错的患者有机会使用T-DM1。所以，我们一直期待T-DM1能够纳入医保，让更多的non-pCR乳腺癌患者能够获得标准的强化辅助治疗。

“T-DM1纳入医保，对于临床医生而言是一大喜事。临床医生可以更多地考虑患者治疗应该采取哪种治疗药物，把更多的精力放在给患者看病的阶段，而不需要再过多考虑患者的经济情况，让经济支付捆绑各种治疗。很高兴我们迎来了安徽省首张T-DM1医保处方，对于这一天，我们期待已久。未来希望有更多的新辅助non-pCR患者能进行规范的T-DM1强化辅助治疗，实现早期治愈；也期待更多的创新药物纳入医保，让更多的患者享受医保改革的红利。”

江苏省肿瘤医院俞乔教授开出T-DM1首张医保处方

新版医保目录执行，HER2阳性乳腺癌患者的春天已来

T-DM1是首个在实体瘤领域获批的ADC药物，不仅保留了曲妥珠单抗的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），还可以通过肿瘤细胞内内吞把化疗药精准带入到肿瘤细胞内，从而达到生物导弹靶向肿瘤细胞高效杀伤的作用。凭借其独特的作用机制，T-DM1在KATHERINE研究^1,2中取得了卓越的疗效，成为抗HER2新辅助治疗后non-pCR乳腺癌患者辅助治疗的标准方案。此外，EMILIA研究3奠定了T-DM1在HER2阳性乳腺癌晚期二线治疗的地位。

俞乔教授指出，在临床应用中，我们能够感知到T-DM1对于早期新辅助治疗后non-pCR患者和晚期患者的显著获益，但是因为药物价格、患者经济因素等使其临床获得性较差，所以在临床中的应用并不是很广泛。许多患者在选择治疗方案时，并没有接受临床医生基于循证医学证据所提供的标准治疗。这次T-DM1早期和晚期两大适应证均被纳入新版医保目录，将大大提高药物可及性，为更多中国HER2阳性乳腺癌患者带来福祉和福音。

“T-DM1纳入医保使临床医生治疗相应患者时有了更多的底气和信心，也促使HER2阳性乳腺癌的治疗迈入全新的ADC时代，这是我们喜闻乐见的。凭借疗效和可及性的双重优势，相信各大指南在后续更新时会把T-DM1纳入更高级别的推荐，从而推动HER2阳性乳腺癌治疗的规范化，提高HER2阳性乳腺癌患者的整体预后，进而助力实现健康中国2030的宏伟目标。”

参考文献：

1. Von Minckwitz, et al.Phase III KATHERINE Clinical Trial Crossed Early Reporting Boundaryand Met its Primary Endpoint.SABCS 2018. Abstract GS1-10.

2. von Minckwitz G, et al. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):617-628.

3. Dieras V, et al. Trastuzumab emtansine versus Capecitabine plus lapatinib in patients with previously treated Her2 Positive Advanced Breast Cancer (Emilia) : A descriptive aspect Analysis of final overall survival results from a randomised, open Phase 3 trial.Lancet Oncol, 2017, 18 (6) : 732-742.