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美国癌症研究协会（AACR）年会是全球最具影响力的肿瘤领域学术盛会之一。2023 AACR年会于4月14日-19日在美国奥兰多举行，多项中国研究亮相国际舞台，受到广泛关注。上海市胸科医院韩宝惠教授团队公布了新药TQB2450+安罗替尼治疗经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者生存结果。

背景：

2021年10月14日数据截止时的中期分析显示，与单用TQB2450相比，TQB2450 联合安罗替尼明显改善了既往经化疗进展、无驱动突变晚期NSCLC患者的中位无进展生存期（PFS）（6.9个月 vs 2.7个月）。2023 AACR大会上，韩宝惠教授团队公布了该研究PFS、总生存期（OS）和安全性更新结果。

方法：

这是一项多中心、随机、双盲、Ib期研究。经组织学或细胞学确认的IIIB或IV期EGFR/ALK野生型NSCLC成年患者既往接受过至少一种全身治疗或不能耐受化疗，按 1:1:1 随机分配接受TQB2450（1200mg）+安慰剂，或TQB2450（1200mg）+安罗替尼（10mg或12mg）。主要终点是PFS，次要终点包括安全性和OS。

结果：

2019年7月至2021年期间，研究纳入101例患者。TQB2450 +安慰剂组和TQB2450+安罗替尼组分别纳入33例和68例患者。截至 2022年9月19日，中位随访时间为26.3个月。TQB2450+安罗替尼组的中位 PFS为7.3个月，显著优于TQB2450+安慰剂组（2.8个月）（HR=0.39，95% CI 0.23-0.64；P= 0.0001）。在PD-L1≥ 1%患者中，TQB2450+安罗替尼（12mg）的中位PFS为17.9个月（95% CI 5.8-31.1），数值上高于TQB2450+安罗替尼（10mg）。在PD-L1≥ 1%患者中，TQB2450+安罗替尼（12mg）患者组的中位OS在数值上高于TQB2450+安罗替尼（10mg）（32.2个月 vs 21.8个月）。在TQB2450+安罗替尼组和TQB2450+安慰剂组中，分别有50.0%和12.1%患者发生3 级或以上治疗相关不良事件。

结论：

在更长随访时间的更新分析中，TQB2450+安罗替尼仍在经化疗进展的无驱动基因突变晚期NSCLC患者显示出良好的疗效和可控的安全性。