2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间9月9日~13日在巴黎召开。目前，ESMO已公布会议日程，作为肿瘤领域最具有影响力的学术会议之一，届时将有众多肿瘤领域新数据公布。本文整理了黑色素瘤领域即将呈现的重磅研究，以飨读者。

全体大会

LBA3 - 肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 对比伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤：来自多中心、随机 3 期试验的结果

Treatment with tumor-infiltrating lymphocytes (TIL) versus ipilimumab for advanced melanoma: results from a multicenter, randomized phase 3 trial

讲者：John B. Haanen （荷兰）

时间：9月10日17:20 - 17:35

黑色素瘤通常被认为是免疫原性最高的实体瘤，也是最早开展免疫治疗临床实践的瘤种。伊匹木单抗是第一个提高晚期黑色素瘤生存率的免疫药物。TIL疗法是一种新型的过继细胞免疫疗法，从肿瘤组织中分离出肿瘤浸润的淋巴细胞，在体外培养和大量扩增后再回输到病人体内，从而达到直接杀伤肿瘤或激发机体的免疫应答杀伤肿瘤细胞的目的。TIL疗法已在恶性黑色素瘤中完成了多项临床试验。本次ESMO会议上将报道TIL对比伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤的研究结果。

LBA6 - 帕博利珠单抗用于可切除 III-IV 期黑色素瘤新辅助与辅助治疗 (SWOG S1801)

Neoadjvuant versus adjuvant pembrolizumab for resected stage III-IV melanoma (SWOG S1801)

讲者：Sapna Patel （美国）

时间：9月11日17:00 - 17:15

早期恶性黑色素瘤可通过外科切除的方式治愈并获得较长的生存，但是中晚期患者单纯手术治疗预后不佳，随着药物治疗的进展，黑色素瘤的辅助治疗已由传统的干扰素治疗进入免疫治疗、靶向治疗为主的时代。新辅助治疗是否能够为III-IV黑色素瘤带来新的突破？SWOG S1801旨在评估帕博利珠单抗新辅助治疗在可切除 III-IV 期黑色素瘤中的作用。

口头报告

784O - 纳武利尤单抗±伊匹木单抗在Ⅳ期已切除黑色素瘤辅助治疗中作用：IMMUNED研究总生存期 (OS) 结果

Adjuvant nivolumab (NIVO) alone or in combination with ipilimumab (IPI) versus placebo in stage IV melanoma with no evidence of disease (NED): Overall survival (OS) results of IMMUNED, a randomized, double-blind multi-center phase 2 DeCOG trial

讲者：Dirk Schadendorf （德国）

时间：9月10日14:45 - 14:55

PD-1单抗已成为当下黑色素瘤术后辅助治疗的主要选择，但仍有部分患者最终出现复发转移。那么，PD-1单抗联合CTLA-4单抗辅助治疗会不会进一步降低复发转移风险？既往的Ⅱ期Immuned研究显示，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的双免方案在Ⅳ期已切除黑色素瘤患者辅助治疗中有无复发生存（RFS）获益，本次ESMO会议将进一步公布OS结果。

LBA39 - talimogene laherparepvec (T-VEC) 新辅助治疗+手术对比即刻手术治疗可切除 IIIB-IVM1a 期黑色素瘤患者的 2 期、多中心、随机、开放标签试验的最终 5 年结果

Final 5-year results of the phase 2, multicenter, randomized, open-label trial of talimogene laherparepvec (T-VEC) neoadjuvant treatment (Tx) plus surgery vs immediate surgery in patients (pts) with resectable stage IIIB-IVM1a melanoma (MEL)

讲者：Reinhard Dummer （瑞士）

时间：9月10日14:55 - 15:05

Talimogene laherparepvec (T-VEC)是一种由I型单纯疱疹病毒经过基因工程改造的溶瘤病毒，选择性地在肿瘤细胞中病毒复制并刺激系统的抗肿瘤免疫增强抗肿瘤反应。临床前研究表明，T-VEC感染黑色素瘤细胞可直接介导细胞死亡，增强局部乃至远处的免疫反应，发挥抗肿瘤作用。2019年ESMO大会报告的Ⅱ期临床试验表明，T-VEC新辅助治疗可切除ⅢB-ⅣM1a期黑色素瘤，可改善患者RFS和OS。本次ESMO会议上将公布 5 年随访结果。

LBA40 - 多种 LXH254 药物联合方案在不可切除/转移性、BRAF V600 或 NRAS 突变黑色素瘤患者中的 II 期研究

Phase II study of multiple LXH254 drug combinations in patients (pts) with unresectable/metastatic, BRAF V600- or NRAS-mutant melanoma

讲者：Celeste Lebbe （法国）

时间：9月10日15:30 - 15:40

LXH254是一种新型RAF抑制剂，能够抑制BRAF和CRAF二聚体和BRAF单体，可用于晚期实体肿瘤治疗。临床前数据已经显示其与ERKi/MEKi/CDK4/6i和抗PD-1单抗的联合应用潜力，临床研究方案将关注其是否能够拓展至BRAF突变、NRAS突变恶黑治疗。

785O - PIVOT IO 001：首次披露 bempegaldesleukin联合纳武利尤单抗对比纳武利尤单抗单药治疗晚期黑色素瘤的疗效和安全性

PIVOT IO 001: first disclosure of efficacy and safety of bempegaldesleukin (BEMPEG) plus nivolumab (NIVO) vs NIVO monotherapy in advanced melanoma (MEL)

讲者：Adi Diab （美国）

时间：9月10日15:40 - 15:50

Bempegaldesleukin是一种IL-2信号通路激动剂，旨在刺激患者自身的免疫系统来对抗癌症。bempegaldesleukin联合免疫检查点抑制剂有望进一步提高疗效。基于此，PIVOT IO 001研究评估了bempegaldesleukin联合纳武利尤单抗对比纳武利尤单抗单药治疗晚期黑色素瘤的疗效和安全性。据悉，双药治疗组未能显示出相较于单药组的临床获益。

迷你口头报告

790MO-抗LAG-3抗体fianlimab联合cemiplimab 治疗晚期黑色素瘤的 1 期研究

Phase 1 study of fianlimab, a human lymphocyte activation gene-3 (LAG-3) monoclonal antibody, in combination with cemiplimab in advanced melanoma (mel)

讲者：Omid Hamid （美国）

时间：9月12日08:40 - 08:45

LAG-3是T细胞表面的又一抑制性靶点，通过LAG-3 和 PD-1的联合阻断，有助于促进T细胞的肿瘤杀伤作用。RELATIVITY-047 研究显示，LAG-3单抗Relatlimab联合纳武利尤单抗在晚期黑色素瘤一线治疗中具有临床获益。本次ESMO会议上将公布LAG-3单抗fianlimab联合cemiplimab在晚期黑色素瘤中的疗效和安全性，结果极具前景。

LBA44 - 帕博利珠单抗对比与安慰剂用于完全切除高危 III 期黑色素瘤辅助治疗：EORTC 1325-MG/Keynote-054 双盲 3 期试验的长期生活质量分析结果

Pembrolizumab versus placebo after complete resection of high-risk stage III melanoma: long-term quality of life analysis results of the EORTC 1325-MG/Keynote-054 double-blinded phase 3 trial

讲者：Andrew Bottomley （比利时）

时间：9月12日09:10 - 09:15

EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054研究证实了帕博利珠单抗辅助治疗可切除、高危III期黑色素瘤患者的疗效和安全性。基于此，欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药物管理局（FDA）批准了帕博利珠单抗辅助治疗恶性黑色素瘤的适应证。本次ESMO年会将公布长期生活质量分析结果。

792MO - 新辅助 Pepinemab联合纳武利尤单抗和/或伊匹木单抗用于可切除 III 期黑色素瘤

Neoadjuvant Pepinemab in Combination with Nivolumab and/or Ipilimumab in Resectable Stage III Melanoma

讲者：Michael Lowe （美国）

时间：9月12日09:15 - 09:20

Pepinemab是靶向SEMA4D的单克隆抗体，可促进免疫细胞浸润肿瘤并可抑制肿瘤微环境中浸润的髓系来源免疫抑制性细胞的功能及募集。Pepinemab联合其他免疫治疗药物可克服原发或获得性免疫治疗耐药。本次ESMO年会将公布Pepinemab联合纳武利尤单抗和/或伊匹木单抗用于可切除 III 期黑色素瘤新辅助治疗的疗效。

温馨提示：

医脉通海外团队将前往ESMO现场，为您带来2022 ESMO大会第一手新鲜资讯及实时报道，敬请关注！