8月29日，在2022 ESC年会Hot Line 8专场上，瑞士卢加诺Cardiocentro Ticino基金会Marco Valgimigli教授公布了MASTER DAPT试验15个月随访结果。结果显示，在接受干预的高出血风险（HRB）、持续随访1年以上的患者中，应用短期双联抗血小板治疗(DAPT)可降低出血风险，而不增加缺血风险。

研究简介

在MASTER DAPT试验中，高出血风险的急性或慢性冠状动脉综合征患者使用生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。PCI术后1个月未发生缺血和出血事件且坚持使用DAPT方案的患者被随机分为短期DAPT组（停止DAPT）和标准DAPT组（继续治疗最多1年）。DAPT一个月对净不良心脏或脑血管事件和主要不良心脏或脑血管事件而言是非劣效性的，并且在11个月时与较低的主要或临床相关非主要出血事件相关。在12个月后，两个治疗组的患者均由医生自行决定接受常规临床治疗。研究者记录了随后3个月内药物和不良事件。

在短期DAPT组（2295例）和标准DAPT组（2284例）中，分别有2205例和2186例患者在12个月时开始常规治疗，且分别有99.8%和99.9%的患者在15个月时进行了完全随访。

对于常规治疗，医生倾向于继续试验中指定的治疗。指南建议未接受口服抗凝药（OAC）的PCI术后出血高危患者应停止DAPT，但在标准DAPT组中，超过15%的非OAC患者在15个月时仍在接受DAPT治疗，大约是短期DAPT组的3倍。同样，尽管指南建议OAC患者如果无复发性缺血事件或重复干预，应停止单药抗血小板治疗（SAPT），但标准DAPT组中仍有超过25%的患者在接受SAPT治疗，而短期DAPT组为14%。在多变量模型中，在非OAC患者中，预先分配短期治疗是SAPT与DAPT的一个强有力的独立预测因素，在OAC患者中，没有抗血小板与SAPT的比较。

试验的3个主要结局：

1）净不良临床事件（NACE；包括全因死亡、心肌梗死、卒中和主要或临床相关非主要出血）；

2）主要不良心脏或脑事件（MACCE；包括全因死亡、心肌梗死和卒中）；

3）主要或临床相关的非主要出血（出血学术研究联合会分型的2、3或5型出血）。

图1.png

图1 研究设计

研究结果

在短期DAPT组和标准DAPT组中，分别有199例（8.7%）和214例（9.5%）患者发生NACE，HR为0.92（95%CI：0.76~1.12），风险差异为-0.75个百分点（95%CI：-2.42~0.93; p=0.399）。

在短期DAPT组和标准DAPT组中，分别有158例（6.9%）和167例（7.4%）患者发生MACCE（HR：0.94；95%CI：0.76~1.17），风险差异为-0.51个百分点（95%CI：-2.01~1.00；p=0.579）。

与标准DAPT组相比，短期DAPT组的主要或临床相关非主要出血仍然较低（167[7.4%] vs 239[10.7%]；HR：0.68；95%CI：0.56~0.83），风险差异为-3.25个百分点（95%CI：-4.93~-1.58；p=0.0001）。

研究者说

Marco Valgimigli教授表示，这些发现进一步证明了识别接受PCI的HRB患者的必要性，以便在选择抗血小板治疗和治疗持续时间方面做出预先决定，以降低出血风险并优化结局。

另外还发现，除年龄外，出血风险和既往出血均不影响DAPT与SAPT的选择。相反，缺血风险的临床或手术标志促使临床医生将DAPT延长一年以上。

当使用DAPT或SAPT时，治疗的持续时间往往比推荐的时间更长。这一意外发现可能解释了随机化和常规治疗之间治疗效果的一致性。这也表明需预先确定治疗持续时间，以避免潜在的不必要治疗。

资料来源：

Study shows longer-term benefit of one-month dual antiplatelet therapy after intervention. Presented at ESC 2022. 29 Aug 2022.

专题链接：ESC 2022年会专题报道